經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則

為加強醫(yī)療器械注冊申報和技術(shù)審評指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定和修訂了《經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

主動脈瓣膜

高流量呼吸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則

為規(guī)范部分有源產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《高流量呼吸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》等4項指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）

高流量呼吸

移動心電房顫檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

為規(guī)范部分有源產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《移動心電房顫檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）

房顫

帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導(dǎo)原則

為加強醫(yī)療器械注冊申報和技術(shù)審評指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定和修訂了《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）

介入器械

非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則

為加強醫(yī)療器械注冊申報和技術(shù)審評指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定和修訂了《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）

金屬支架

病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點

為規(guī)范人工智能醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》，現(xiàn)予發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）

病理

FDA 指南：FDA監(jiān)管醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗和臨床研究中種族和民族數(shù)據(jù)的收集

本指南的目的是提供FDA對使用標準化方法收集和報告提交的種族和民族數(shù)據(jù)的期望和建議，包括從FDA監(jiān)管的醫(yī)療產(chǎn)品的臨床研究和臨床試驗中收集和報告的信息。

美國食品和藥品監(jiān)督管理局

臨床研究

FDA 指南：結(jié)合人類基因組編輯的人類基因治療產(chǎn)品

本指南提供了關(guān)于在研新藥(IND)申請中應(yīng)提供的信息的建議。

美國食品和藥品監(jiān)督管理局

人類基因治療產(chǎn)品

藥理學(xué)簡明指南 2023/24：核激素受體

《藥理學(xué)簡明指南 2023/24》是該系列兩年期出版物中的第六本?！逗喢髦改稀芬员砀裥问教峁┝舜蠹s 1800 個藥物靶點的關(guān)鍵特性以及與大約 3900 個配體的近 6000 種相互作用的簡明概述。

British Journal of Pharmacology

藥理學(xué) 核激素受體

藥理學(xué)簡明指南 2023/24：轉(zhuǎn)運蛋白

《藥理學(xué)簡明指南 2023/24》是該系列兩年期出版物中的第六本?！逗喢髦改稀芬员砀裥问教峁┝舜蠹s 1800 個藥物靶點的關(guān)鍵特性以及與大約 3900 個配體的 6000 多種相互作用的簡明概述。

British Journal of Pharmacology

轉(zhuǎn)運蛋白 藥理學(xué)

藥理學(xué)簡明指南 2023/24：離子通道

《藥理學(xué)簡明指南 2023/24》是該系列兩年期出版物中的第六本。《簡明指南》以表格形式提供了大約 1800 個藥物靶點的關(guān)鍵特性以及與大約 3900 個配體的 6000 多種相互作用的簡明概述。

British Journal of Pharmacology

藥理學(xué) 離子通道

藥理學(xué)簡明指南 2023/24：催化受體

《藥理學(xué)簡明指南 2023/24》是該系列兩年期出版物中的第六本。《簡明指南》以表格形式提供了大約 1800 個藥物靶點的關(guān)鍵特性以及與大約 3900 個配體的近 6000 種相互作用的簡明概述。

British Journal of Pharmacology

藥理學(xué) 催化受體

藥理學(xué)簡明指南 2023/24：簡介和其他蛋白質(zhì)靶標

《藥理學(xué)簡明指南 2023/24》是該系列兩年期出版物中的第六本。《簡明指南》以表格形式提供了約 1800 個藥物靶點的關(guān)鍵特性以及與約 3900 個配體的約 6000 種相互作用的簡明概述。

British Journal of Pharmacology

藥理學(xué) 蛋白質(zhì)靶標

藥理學(xué)簡明指南 2023/24：酶

《藥理學(xué)簡明指南 2023/24》是該系列兩年期出版物中的第六本?！逗喢髦改稀芬员砀裥问教峁┝思s 1800 個藥物靶點的關(guān)鍵特性以及與約 3900 個配體的約 6000 種相互作用的簡明概述。

藥理學(xué)簡明指南 2023/24：酶

酶 藥理學(xué)

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）

為進一步規(guī)范持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）

葡萄糖監(jiān)測