國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)病毒清除工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第2號(hào))

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)

病毒清除驗(yàn)證 生物制品病毒

體細(xì)胞臨床研究工作指引(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿)

為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的體細(xì)胞臨床研究健康發(fā)展,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展體細(xì)胞臨床研究工作的指導(dǎo),參照干細(xì)胞臨床研究的管理程序和技術(shù)要求,起草了《體細(xì)胞臨床研究工作指引(征求意見(jiàn)稿)》。

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

體細(xì)胞

科研誠(chéng)信規(guī)范手冊(cè)

本文為國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)發(fā)布的《科研誠(chéng)信規(guī)范手冊(cè)》。

國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)

科研誠(chéng)信

中成藥臨床實(shí)踐指南制定方法(四)——證據(jù)檢索與評(píng)價(jià)

在制定中成藥指南時(shí)應(yīng)基于現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)和古籍醫(yī)案證據(jù)構(gòu)建中成藥多來(lái)源證據(jù)體。

中醫(yī)雜志

中成藥臨床實(shí)踐指南

中成藥臨床實(shí)踐指南制定方法(六)——推薦意見(jiàn)形成與呈現(xiàn)

為了更好地指導(dǎo)指南制定者更合理地考慮這些因素,通過(guò)結(jié)合中醫(yī)藥特點(diǎn)對(duì)每個(gè)因素進(jìn)行詳細(xì)的解釋說(shuō)明。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所

中成藥臨床實(shí)踐指南

中成藥臨床實(shí)踐指南制定方法(八)——基于AGREE Ⅱ和RIGHT的中成藥臨床實(shí)踐指南質(zhì)量評(píng)價(jià)

建議未來(lái)指南制定團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)嚴(yán)格參照AGREEⅡ和RIGHT清單制定相關(guān)指南以指導(dǎo)中成藥的臨床應(yīng)用。?

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所

中成藥臨床實(shí)踐指南

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)患者安全專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案(2023-2025年)的通知

本文為國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳組織制定的《患者安全專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案(2023-2025年)》。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

患者安全

新型信使核糖核酸疫苗研究:開(kāi)啟革命性疫苗科學(xué)——解讀2023年諾貝爾生理學(xué)獎(jiǎng)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)

本文旨在總結(jié)和討論傳統(tǒng)疫苗與新興mRNA疫苗技術(shù)的區(qū)別,以及mRNA疫苗的關(guān)鍵化學(xué)設(shè)計(jì)和原理。

中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志

核糖核酸

《精神障礙社區(qū)康復(fù)服務(wù)資源共享與轉(zhuǎn)介管理辦法》解讀

本文為《精神障礙社區(qū)康復(fù)服務(wù)資源共享與轉(zhuǎn)介管理辦法》解讀。

中國(guó)社會(huì)報(bào)

精神障礙

關(guān)于過(guò)度進(jìn)食障礙的微生物-腸-腦軸機(jī)制最新解讀

攝取食物是生物體完整生活史中的重要一環(huán).對(duì)食物的正確選擇是動(dòng)物生存與繁衍的必要條件.在食物匱乏的惡劣環(huán)境中,攝取更高熱量的食物往往意味著更高的存活率.但是對(duì)于有更高食物選擇權(quán)的現(xiàn)代人類(lèi)而言,不加節(jié)制地

科學(xué)通報(bào)

進(jìn)食障礙

【協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志】證據(jù)合成方法學(xué):現(xiàn)狀與發(fā)展

2024-01-12 政策人文

本文將對(duì)證據(jù)合成方法的現(xiàn)狀、分類(lèi)、定義、特點(diǎn),以及應(yīng)用中存在的問(wèn)題進(jìn)行梳理,并在此基礎(chǔ)上提出思考與建議。

方法學(xué) 證據(jù)合成

新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2023年版)

為進(jìn)一步規(guī)范新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用,我委組織國(guó)家衛(wèi)生健康委合理用藥專(zhuān)家委員會(huì)制定了《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2023年版)》。

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

抗腫瘤藥

FDA指南:Q5A(R2)來(lái)源于人或動(dòng)物來(lái)源的生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià)

該指南涉及生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性的測(cè)試和評(píng)估,并概述了這些產(chǎn)品的上市申請(qǐng)和注冊(cè)包中應(yīng)提交哪些數(shù)據(jù)。

美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局

生物技術(shù)產(chǎn)品

《動(dòng)物研究:體內(nèi)實(shí)驗(yàn)報(bào)告》即ARRIVE 2.0指南的解釋與闡述(三)

以期促進(jìn)國(guó)內(nèi)研究人員充分理解并使用ARRIVE 2.0指南,提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究及報(bào)告的規(guī)范性,助推我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技與比較醫(yī)學(xué)研究的高質(zhì)量發(fā)展。?

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與比較醫(yī)學(xué)

體內(nèi)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

《動(dòng)物研究:體內(nèi)實(shí)驗(yàn)報(bào)告》即ARRIVE 2.0指南的解釋和闡述(四)

旨在提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究及報(bào)告的規(guī)范性,助推我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技與比較醫(yī)學(xué)研究的高質(zhì)量發(fā)展。?

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與比較醫(yī)學(xué)

體內(nèi)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

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