眼底照相機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《眼底照相機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
X射線計算機體層攝影設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《X射線計算機體層攝影設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
Nat Commun：天津醫(yī)科大學(xué)張鍇等發(fā)現(xiàn)HBO1介導(dǎo)組蛋白乳酸化調(diào)控基因轉(zhuǎn)錄的分子機制
該研究發(fā)現(xiàn)了HBO1可以催化乳酸化修飾的發(fā)生，并揭示了其介導(dǎo)組蛋白乳酸化調(diào)控轉(zhuǎn)錄的分子機制，為Kla發(fā)生機制和功能提供了新的見解。
2024 FDA指南：在沒有根據(jù)第564條聲明的情況下立即做出公共衛(wèi)生反應(yīng)的某些體外診斷設(shè)備的執(zhí)行政策
指南草案中規(guī)定的這項政策旨在幫助確保政府在緊急情況下采取協(xié)調(diào)有效的公共衛(wèi)生應(yīng)對措施。
輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
藻酸鹽敷料注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《藻酸鹽敷料注冊審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻調(diào)研、專題研討等程序形成了征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
2024 FDA指南：癌癥臨床試驗資格標準：表現(xiàn)狀態(tài)
本指南是一系列指南之一，這些指南就受CDER和CBER監(jiān)管的用于治療癌癥的研究藥物的臨床試驗的資格標準提出了建議。具體而言，本指南包括有關(guān)擴大資格標準以包括具有更廣泛體能狀態(tài)的患者的建議。
European?Radiology：在介入放射學(xué)基礎(chǔ)訓(xùn)練中自我評估的表現(xiàn)和壓力水平的性別差異
由于醫(yī)學(xué)教育中已經(jīng)報告了在臨床實踐中與性別有關(guān)的各種差異，因此必須查明其起源和出現(xiàn)過程，以提高大眾對這些差異的了解。
European?Radiology：心理彈性在放射科住院醫(yī)師工作負荷和抑郁癥狀之間的調(diào)節(jié)作用
心理彈性可以作為一個潛在的調(diào)節(jié)劑，以減輕繁重的工作量和心理健康問題之間的正相關(guān)。復(fù)原力是一種個人資源，是指個體成功適應(yīng)困難或挑戰(zhàn)性生活經(jīng)歷的過程和結(jié)果，能夠保護個體免受各種心理健康狀況的影響。
人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
