人類細胞，組織，細胞組織產(chǎn)品的同源使用
在21 CFR 1271.3(d)中HCT/Ps的定義是，包括或由人類細胞或組織構(gòu)成的物質(zhì)，這些細胞或組織用于植入，移植，融合或者轉(zhuǎn)給受試者。
關(guān)于“人類使用藥品的環(huán)境風(fēng)險評估指南”的問答
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關(guān)于“人類使用藥品的環(huán)境風(fēng)險評估指南”的問答【英文版】
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行業(yè)指南：內(nèi)分泌相關(guān)藥物毒性的非臨床評價【英文版】
某些化合物可干擾某一生物體或其子代的內(nèi)分泌系統(tǒng)，產(chǎn)生對一種或多種敏感組織的不良反應(yīng)?；衔锟赏ㄟ^多種機制發(fā)揮該作用，包括：模擬或增強內(nèi)源性激素的作用等。
行業(yè)指南：內(nèi)分泌相關(guān)藥物毒性的非臨床評價
某些化合物可干擾某一生物體或其子代的內(nèi)分泌系統(tǒng)，產(chǎn)生對一種或多種敏感組織的不良反應(yīng)?；衔锟赏ㄟ^多種機制發(fā)揮該作用，包括：模擬或增強內(nèi)源性激素的作用等。
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版）》的通告（2023年第61號）
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
非復(fù)雜性淋?。核幬镏委熝邪l(fā)【英文版】
性傳播感染性疾病在美國是非常見的。疾病控制和預(yù)防中心（CDC）估計僅在2008年美國就約有820000例淋病。本文主要為非復(fù)雜性淋?。核幬镏委熝邪l(fā)相關(guān)信息。
非復(fù)雜性淋病：藥物治療研發(fā)
性傳播感染性疾病在美國是非常見的。疾病控制和預(yù)防中心（CDC）估計僅在2008年美國就約有820000例淋病。本文主要為非復(fù)雜性淋?。核幬镏委熝邪l(fā)相關(guān)信息。
罕見?。核幬镅邪l(fā)中的常見問題
許多罕見病是尚無經(jīng)批準的治療的嚴重疾病，患者有巨大的醫(yī)療需求未得到滿足。FDA 認識到罕見病多種多樣，并且致力于協(xié)助申辦方制定可解決每種疾病帶來的特定挑戰(zhàn)的成功藥物研發(fā)計劃。
