實(shí)時熒光PCR分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《實(shí)時熒光PCR分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用無菌閉合夾注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用無菌閉合夾注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂稿）（征求意見稿）
按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂稿）（征求意見稿）》
鐘南山發(fā)文痛悼：我的學(xué)生、摯友！2天內(nèi)兩名頂級醫(yī)生離世，剛過60歲！
浙大二院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科學(xué)科帶頭人，浙江大學(xué)呼吸疾病研究所所長沈華浩教授因病醫(yī)治無效，于2024年4月16日中午1時，在浙大二院逝世。享年61歲。
應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則第一部分：體系框架
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則第一部分：體系框架》。
檸檬酸消毒液注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
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雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
視力篩查儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《視力篩查儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
醫(yī)療器械動物試驗(yàn)研究注冊審查指導(dǎo)原則第二部分：試驗(yàn)設(shè)計、實(shí)施質(zhì)量保證
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械動物試驗(yàn)研究注冊審查指導(dǎo)原則第二部分：試驗(yàn)設(shè)計、實(shí)施質(zhì)量保證》。
醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》。
