醫(yī)療器械注冊申報臨床評價報告技術(shù)指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊申報臨床評價報告技術(shù)指導(dǎo)原則》。
醫(yī)療器械臨床評價等同性論證技術(shù)指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床評價等同性論證技術(shù)指導(dǎo)原則》。
體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》。
使用體外診斷試劑境外臨床試驗數(shù)據(jù)的注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《使用體外診斷試劑境外臨床試驗數(shù)據(jù)的注冊審查指導(dǎo)原則》。
【解讀分享】微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則》。
麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊審查指導(dǎo)原則
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【今日分享】一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則》。
體外診斷試劑臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則》。
醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則》。
廣西醫(yī)療機構(gòu)超說明書用藥管理專家共識
本共識的制訂將為超說明書用藥的有效性和安全性提供循證參考，同時也為保障醫(yī)患合法權(quán)益，降低執(zhí)業(yè)風(fēng)險提供依據(jù)。
