一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則》。
FDA“肽類藥物產(chǎn)品臨床藥理學(xué)的考慮的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”及其啟示
美國食品藥品管理局（FDA）于2023年9月發(fā)布了“肽類藥物產(chǎn)品臨床藥理學(xué)的考慮的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”。
微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
《多維度多準(zhǔn)則中成藥綜合評價技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀：評價指標(biāo)權(quán)重
本指標(biāo)體系權(quán)重確定過程科學(xué)合理、方法明確、解讀清晰，值得進(jìn)一步優(yōu)化研究和廣泛應(yīng)用。
非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
聽小骨假體產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《聽小骨假體產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
藥物臨床試驗健康受試者篩選及給藥后安全性評價吉林共識(2023版)
為規(guī)范和幫助藥物臨床試驗中對受試者篩選及給藥后安全性評價與分析工作，吉林省藥理學(xué)會臨床藥理學(xué)專業(yè)委員會撰寫了本共識，旨在更好地指導(dǎo)納入受試者和評價分析藥物對受試者的安全性。
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導(dǎo)原則》。
