口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則》。
FDA“肽類藥物產(chǎn)品臨床藥理學(xué)的考慮的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”及其啟示
美國食品藥品管理局（FDA）于2023年9月發(fā)布了“肽類藥物產(chǎn)品臨床藥理學(xué)的考慮的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”。
微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
聽小骨假體產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《聽小骨假體產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊審查指導(dǎo)原則》。
【熱點(diǎn)解讀】網(wǎng)式霧化器注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《網(wǎng)式霧化器注冊審查指導(dǎo)原則》。
