一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
【熱點(diǎn)解讀】體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
可吸收外科縫線同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范可吸收外科縫線醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《可吸收外科縫線同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
玉屏風(fēng)制劑說(shuō)明書(shū)修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)玉屏風(fēng)制劑（含口服液、膠囊、顆粒、袋泡茶、丸、滴丸、軟膠囊7種劑型）說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】。
元胡止痛制劑非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)元胡止痛制劑說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
元胡止痛制劑處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)元胡止痛制劑說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
熒光免疫層析分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《熒光免疫層析分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。免費(fèi)分享給大家，點(diǎn)擊立即下載查看！
葉酸測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《葉酸測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
網(wǎng)式霧化器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
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枸櫞酸鉍鉀膠囊處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
過(guò)氧化氫滅菌器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
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漏斗胸成形系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
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體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
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羥苯磺酸鈣口服制劑說(shuō)明書(shū)修訂要求（包含羥苯磺酸鈣膠囊OTC說(shuō)明書(shū)）
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)羥苯磺酸鈣口服制劑（包括羥苯磺酸鈣膠囊、羥苯磺酸鈣片、羥苯磺酸鈣分散片、羥苯磺酸鈣顆粒）說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
