話題：帕金森病的真相你了解多少？
我們歡迎各位老師，學(xué)者們在下方評論區(qū)共同探討帕金森病的各個方面，包括但不限于：帕金森病的介紹、早期癥狀、體征、預(yù)防等都可一起分享出來。
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》。
胃蛋白酶原I/II檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《胃蛋白酶原I/II檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）注冊審查指導(dǎo)原則》。
FDA行業(yè)指南草案：膳食補充劑新膳食成分通知主文件
本指南中的建議擴展并取代了FDA修訂后的指南草案《膳食補充劑：新的膳食成分通知和相關(guān)問題》（2016年修訂的指南草案）中與主文件相關(guān)的建議。
環(huán)境流行病學(xué)家道德指南：2023 年修訂版
通過2023年對倫理準則的修訂，國際環(huán)境流行病學(xué)學(xué)會尋求確保從事研究和公共衛(wèi)生實踐的環(huán)境流行病學(xué)家的倫理行為的透明度和問責制的最高標準。
FDA指南：體內(nèi)生物利用度和生物等效性研究的數(shù)據(jù)完整性
本指南的目的是向申請人和測試站點管理人員提供建議，以實現(xiàn)和維護為支持研究性新藥申請 （IND）、新藥申請 （NDA） 和簡化新藥申請 （ANDA） 而提交的生物利用度 （BA） 和生物等效性 （BE）
《化學(xué)藥品3類注冊申請藥學(xué)自評估報告（制劑）（征求意見稿）》
為了更好地服務(wù)申請人，指導(dǎo)化學(xué)藥品3類仿制藥的研發(fā)和申報，提高申報資料質(zhì)量，推動仿制藥高質(zhì)量發(fā)展，藥審中心結(jié)合藥品審評工作實踐，起草了《化學(xué)藥品3類注冊申請藥學(xué)自評估報告（制劑）（征求意見稿）》。
《化學(xué)藥品3類注冊申請藥學(xué)自評估報告（原料藥）（征求意見稿）》
為了更好地服務(wù)申請人，指導(dǎo)化學(xué)藥品3類仿制藥的研發(fā)和申報，提高申報資料質(zhì)量，推動仿制藥高質(zhì)量發(fā)展，藥審中心結(jié)合藥品審評工作實踐，起草了《化學(xué)藥品3類注冊申請藥學(xué)自評估報告（原料藥）（征求意見稿）。
