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中醫(yī)內(nèi)科病證診斷與療效評(píng)價(jià)規(guī)范哮病(征求意見(jiàn)稿)

為推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，按照《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《中醫(yī)病證診斷與療效評(píng)價(jià)規(guī)范制修訂通則》的要求，現(xiàn)對(duì)《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷與療效評(píng)價(jià)規(guī)范哮病(征求意見(jiàn)稿)》修訂的中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行公開征求意見(jiàn)。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局

哮病

中醫(yī)婦科病證診斷與療效評(píng)價(jià)規(guī)范痛經(jīng)(征求意見(jiàn)稿)

現(xiàn)對(duì)《中醫(yī)婦科病證診斷與療效評(píng)價(jià)規(guī)范痛經(jīng)(征求意見(jiàn)稿)》修訂的中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行公開征求意見(jiàn)。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局

中醫(yī)婦科

中醫(yī)內(nèi)科病證診斷與療效評(píng)價(jià)規(guī)范中風(fēng)(征求意見(jiàn)稿)

為推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，按照《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《中醫(yī)病證診斷與療效評(píng)價(jià)規(guī)范制修訂通則》的要求，《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷與療效評(píng)價(jià)規(guī)范中風(fēng)(征求意見(jiàn)稿)》修訂的中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公開征求意見(jiàn)。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局

中醫(yī)

中醫(yī)兒科病證診斷與療效評(píng)價(jià)規(guī)范哮喘(征求意見(jiàn)稿)

為推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，按照《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《中醫(yī)病證診斷與療效評(píng)價(jià)規(guī)范制修訂通則》的要求，現(xiàn)對(duì)《中醫(yī)兒科病證診斷與療效評(píng)價(jià)規(guī)范哮喘(征求意見(jiàn)稿)》修訂的中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行公開征求意見(jiàn)

國(guó)家中醫(yī)藥管理局

哮喘

中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)信息收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥的研發(fā)注冊(cè)，我中心組織起草了《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)信息收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則》。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）

中藥復(fù)方制劑

已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（預(yù)防用生物制品）

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（預(yù)防用生物制品）》。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）

藥品

FDA 指南：人類處方藥和生物制品標(biāo)簽中的藥物相互作用信息

本指南旨在幫助人用處方藥和生物制品申請(qǐng)人按照人用處方藥和生物制品標(biāo)簽內(nèi)容和格式規(guī)定確定藥物相互作用（DI）信息在標(biāo)簽中的適當(dāng)位置和內(nèi)容。

美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局

處方藥

富血小板血漿制備器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，中心組織修訂了《富血小板血漿制備器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）

富血小板血漿

《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》政策解讀

本文為《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》政策解讀。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）

瀕危動(dòng)物類中藥材

遺體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)工作指南

總結(jié)形成了20條推薦意見(jiàn),以指導(dǎo)協(xié)調(diào)員依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范開展捐獻(xiàn)的協(xié)調(diào)和見(jiàn)證工作,推動(dòng)遺體器官捐獻(xiàn)工作高質(zhì)量發(fā)展。

中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志

器官捐獻(xiàn)

關(guān)于公開征求《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

為進(jìn)一步指導(dǎo)放射性治療藥物申報(bào)上市時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)管理，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）

放射性治療藥物