多劑量包裝中藥配方顆粒調(diào)劑管理上海共識(shí)（2023）
以“陳述”形式形成上海地區(qū)多劑量包裝中藥配方顆粒調(diào)劑管理專家共識(shí)，以期進(jìn)一步規(guī)范中藥配方顆粒的臨床調(diào)劑工作，加強(qiáng)應(yīng)用的安全性、合理性和可控性。
抗體藥物偶聯(lián)物治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）
小分子靶向藥物、單克隆抗體、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙特異性抗體、嵌合抗原受體T細(xì)胞等藥物改善了血液系統(tǒng)腫瘤患者的預(yù)后,本指導(dǎo)原則供醫(yī)生等專業(yè)機(jī)構(gòu)參考。
阿可替尼治療B細(xì)胞淋巴瘤臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）
為進(jìn)一步規(guī)范阿可替尼在血液腫瘤治療中的臨床應(yīng)用，專家組成員結(jié)合相關(guān)研究數(shù)據(jù)和指南推薦，制定了阿可替尼臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，供臨床醫(yī)生參考使用。
新型冠狀病毒感染背景下的CAR-T治療管理中國(guó)專家共識(shí)（2024年版）
文章基于國(guó)內(nèi)外指南共識(shí)、權(quán)威文獻(xiàn)及國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域相關(guān)專家臨床診療經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)新型冠狀病毒感染背景下CAR-T治療全流程的臨床應(yīng)用及注意事項(xiàng)給予建議，供臨床醫(yī)生和專業(yè)診療機(jī)構(gòu)參考。
艾伏尼布治療異檸檬酸脫氫酶1突變成年人急性髓系白血病臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）
艾伏尼布是一種針對(duì)異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變的口服靶向抑制劑，為規(guī)范艾伏尼布在我國(guó)AML患者中的臨床應(yīng)用，專家組成員結(jié)合已公布的艾伏尼布相關(guān)研究數(shù)據(jù)，制定了該臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，供臨床醫(yī)生參考。
戈利昔替尼治療外周T細(xì)胞淋巴瘤臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2024年版）
中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤專家委員會(huì)組織相關(guān)專家制定了戈利昔替尼治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，旨在為我國(guó)臨床醫(yī)師規(guī)范、合理用藥提供參考。
奧加伊妥珠單抗治療急性淋巴細(xì)胞白血病臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）
為進(jìn)一步規(guī)范奧加伊妥珠單抗在ALL治療中的臨床應(yīng)用，專家組成員參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究進(jìn)展，并結(jié)合國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，制定了本臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，以供臨床參考。
金屬纜線纜索系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《金屬纜線纜索系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
Schizophrenia：利用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)和分子對(duì)接探索芬戈莫德和西泊莫德對(duì)精神分裂癥認(rèn)知障礙的分子靶點(diǎn)
芬戈莫德和西泊莫德可以通過(guò)PI3K-Akt和MAPK信號(hào)通路的多個(gè)核心靶點(diǎn)，改善精神分裂癥患者的認(rèn)知功能。
Translational Psychiatry：背側(cè)內(nèi)側(cè)前額葉皮層中分離的神經(jīng)元群對(duì)小鼠可卡因覓藥行為與恐懼條件反射的必要性研究
背側(cè)內(nèi)側(cè)前額葉皮層中與可卡因覓藥和恐懼記憶相關(guān)的神經(jīng)元群體是分離的，抑制可卡因覓藥相關(guān)的神經(jīng)元群體可以顯著減少覓藥行為，而不影響恐懼記憶的檢索。
JAMA Oncol：CAR-T細(xì)胞治療晚期結(jié)直腸癌獲突破，OS達(dá)到26.1個(gè)月
結(jié)直腸癌（CRC）是全球癌癥死亡第二大原因，約半數(shù)患者會(huì)進(jìn)展為晚期結(jié)直腸癌。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)，全球每年新增超過(guò)190萬(wàn)例結(jié)直腸癌患者，每年大約90萬(wàn)人死于結(jié)腸或直腸癌，其中轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患
2024 FDA指南：臨床調(diào)查中的電子系統(tǒng)、電子記錄和電子簽名：?jiǎn)栴}與解答
該指南就我們法規(guī)中的要求提供建議，根據(jù)這些要求，F(xiàn)DA 認(rèn)為電子系統(tǒng)、電子記錄和電子簽名值得信賴、可靠，并且通常等同于紙質(zhì)記錄和在紙上執(zhí)行的手寫簽名。
椎板固定板系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《椎板固定板系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。
一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
牙科種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。
