Molecular Psychiatry:肝素治療與阿爾茨海默病癡呆診斷延遲的關(guān)系:基于美國兩大健康系統(tǒng)電子健康記錄的研究
肝素治療與AD癡呆的延遲診斷顯著相關(guān),提示肝素可能在AD的發(fā)病機(jī)制中具有潛在的保護(hù)作用。這一發(fā)現(xiàn)為未來研究肝素類藥物在AD治療和預(yù)防中的應(yīng)用提供了重要的線索。
通便靈膠囊非處方藥說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對通便靈膠囊說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
葡醛酸鈉注射制劑說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對葡醛酸鈉注射制劑(包括葡醛酸鈉注射液、注射用葡醛酸鈉、葡醛酸鈉氯化鈉注射液)說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
關(guān)于對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎勵的公告(征求意見稿)
國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎勵的公告(征求意見稿)》。
境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求
為加強(qiáng)藥品再注冊管理,根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件,國家藥監(jiān)局制定了境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和要求。
2024 FDA指南:骨內(nèi)種植牙和骨內(nèi)種植牙基臺 - 基于安全性和性能途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議,以支持基于安全性和性能的途徑中牙種植體和基臺的上市前提交。
2024 WHO 東南亞區(qū)域加強(qiáng)社區(qū)參與和抵御突發(fā)衛(wèi)生事件的戰(zhàn)略行動框架(2025-2029 年)
《世衛(wèi)組織東南亞區(qū)域加強(qiáng)社區(qū)參與和抵御突發(fā)衛(wèi)生事件的戰(zhàn)略行動框架(2025-2029 年)》是通過與東南亞 (SE) 區(qū)域會員國的技術(shù)專家進(jìn)行多輪磋商而制定的。
2024 WHO 改善東南亞地區(qū)新生兒和兒童健康的戰(zhàn)略框架(2024-2030 年)
該戰(zhàn)略框架倡導(dǎo)會員國將包容性兒童健康和發(fā)展視角納入政策和行動,確保政府致力于為每個兒童提供一個健康的開端,與兒童權(quán)利以及總體社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)保持一致。
阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對阿魏酸哌嗪口服制劑(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊)說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2024 WHO指南:將全球和區(qū)域承諾轉(zhuǎn)化為 WHO 東南亞區(qū)域終結(jié)結(jié)核病的行動:會員國實(shí)施指南
本文件旨在作為實(shí)施符合東南亞區(qū)域高級別政治承諾的舉措的指南,以實(shí)現(xiàn)世衛(wèi)組織終止結(jié)核病戰(zhàn)略和聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo) (SDG) 中設(shè)定的目標(biāo)。
注射用美洛西林鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉(4:1)說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對含美洛西林鈉注射劑(注射用美洛西林鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉(4:1))說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
膚癢制劑說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對膚癢制劑,包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2024 WHO 東南亞優(yōu)先引進(jìn)新疫苗區(qū)域框架
該文件概述了確定國家優(yōu)先事項(xiàng)的流程、關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)和制定循證建議的系統(tǒng)方法。它還提供了有關(guān)支持此過程的工具和數(shù)據(jù)庫的信息。
《牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY 0271.2—2024《牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附件。