牙膠尖注冊審查指導原則
為進一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《牙膠尖注冊審查指導原則》等6項醫(yī)療器械注冊審查指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
脊柱后路內固定系統(tǒng)注冊審查指導原則（2024年修訂版）
為進一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《脊柱后路內固定系統(tǒng)注冊審查指導原則（2024年修訂版）》醫(yī)療器械注冊審查指導原則
椎間融合器注冊審查指導原則（2024年修訂版）
為進一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《椎間融合器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》醫(yī)療器械注冊審查指導原則，現(xiàn)予發(fā)布。
X射線計算機體層攝影設備能譜成像技術注冊審查指導原則
為進一步規(guī)范X射線計算機體層攝影設備的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《X射線計算機體層攝影設備能譜成像技術注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2024 FDA指南：針對診斷 X 射線設備制造商的輻射控制法規(guī)
本指導文件僅涉及 FD&C 法案的電子產品規(guī)定以及實施這些規(guī)定的法規(guī)中適用于診斷 X 射線設備的要求。
無源植入器械、神經和心血管手術器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械等臨床試驗設計類型推薦意見（2024版）
在無源植入器械、神經和心血管手術器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械等推薦開展臨床試驗的產品中，器審中心選取了典型產品給予推薦意見。
2024年化妝品標準立項計劃-9月
為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》的有關要求，按照國家藥監(jiān)局化妝品標準化工作部署，現(xiàn)將《2024年化妝品標準立項計劃》印發(fā)給你們。
2024 FDA指南：氣動牙科手機和氣動馬達 - 基于安全和性能途徑的性能標準
本指南文件提供了 FDA 關于性能標準的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對氣動牙科手機和氣動馬達進行上市前提交。
2024 HHS 指南更新：成人和青少年 HIV 抗逆轉錄病毒藥物使用
本文是由美國衛(wèi)生和公眾服務部成人和青少年抗逆轉錄病毒指南小組(小組)根據(jù)使用抗逆轉錄病毒療法治療艾滋病毒感染者的重要新臨床證據(jù)更新的。
