2024 FDA指南：針對診斷 X 射線設(shè)備制造商的輻射控制法規(guī)
本指導(dǎo)文件僅涉及 FD&C 法案的電子產(chǎn)品規(guī)定以及實施這些規(guī)定的法規(guī)中適用于診斷 X 射線設(shè)備的要求。
2024 FDA官網(wǎng)：牙科粘固劑 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科水泥進(jìn)行上市前提交。
無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見（2024版）
在無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等推薦開展臨床試驗的產(chǎn)品中，器審中心選取了典型產(chǎn)品給予推薦意見。
2024年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃-9月
為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的有關(guān)要求，按照國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作部署，現(xiàn)將《2024年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃》印發(fā)給你們。
2024 FDA指南：氣動牙科手機(jī)和氣動馬達(dá) - 基于安全和性能途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
本指南文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對氣動牙科手機(jī)和氣動馬達(dá)進(jìn)行上市前提交。
Scopus全球科學(xué)家榜單發(fā)布，中國21374名專家入選榜單
近日，美國斯坦福大學(xué)隆重發(fā)布了“2024年全球各學(xué)科前2%科學(xué)家榜單（第七版）”，此榜單依據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕７治?，綜合考量了科學(xué)家的論文發(fā)表數(shù)量與論文被引頻次等核心指標(biāo)。
參棗健腦口服液非處方藥說明書范本
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織審核，現(xiàn)發(fā)布參棗健腦口服液非處方藥說明書范本。
2024 FDA指南：醫(yī)療器械的生物相容性測試 - 合格評定認(rèn)可計劃 （ASCA） 計劃的標(biāo)準(zhǔn)特定信息
本指南提供了有關(guān)如何將醫(yī)療器械生物評價標(biāo)準(zhǔn)納入合格評定計劃認(rèn)可計劃（以下簡稱 ASCA 計劃）的信息。ASCA 計劃在 FDA 的指南草案《合格評定認(rèn)可計劃 （ASCA） 計劃》中進(jìn)行了描述。
2024 FDA指南：醫(yī)用電氣設(shè)備、醫(yī)用電氣系統(tǒng)和實驗室醫(yī)療設(shè)備的基本安全和基本性能 - 合格評定認(rèn)可計劃 （ASCA） 計劃的標(biāo)準(zhǔn)特定信息
本指南提供了有關(guān)如何將基本安全和基本性能標(biāo)準(zhǔn)納入合格評定計劃（以下簡稱 ASCA 計劃）的信息。ASCA 計劃在 FDA 的指南合格評定認(rèn)可計劃 （ASCA） 計劃中進(jìn)行了描述。
綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作指南2024版
國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局組織修訂形成了《綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作指南（2024版）》。
2024 FDA指南：合格評定 （ASCA） 計劃認(rèn)可計劃
該法案是 2022 年醫(yī)療器械用戶費用修正案 （MDUFA V） 的一部分。為自愿 ASCA 計劃建立目標(biāo)、范圍、程序和適當(dāng)?shù)目蚣苤С衷摍C(jī)構(gòu)繼續(xù)努力有效和高效地利用其科學(xué)資源來保護(hù)和促進(jìn)公共衛(wèi)生。
2024年度“諾獎風(fēng)向標(biāo)”拉斯克獎揭曉：又一華人學(xué)者獲獎！
9月19日，被譽(yù)為諾貝爾獎“風(fēng)向標(biāo)”的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重要獎項——拉斯克獎揭曉。
中成藥臨床實踐指南制定方法（七）——指南報告清單及其解讀
從指南的基本信息、推薦意見、制定方法進(jìn)行規(guī)范，特別在推薦意見中完善對中成藥使用細(xì)則的條目，對于提升中成藥指南報告的完整性、科學(xué)性、實用性有重要作用。
中成藥臨床實踐指南制定方法（一）——中成藥臨床實踐指南的發(fā)展現(xiàn)狀與特點
基于當(dāng)前中成藥指南制定過程中存在的問題，為優(yōu)化中成藥指南質(zhì)量提出三點對策：一是明確中成藥指南目標(biāo)用戶和范圍；二是建立公開透明的流程機(jī)制；三是編寫具有可實施性和可操作性的推薦意見。
