2024 CRA指南：關(guān)于使用改變病情抗風(fēng)濕藥物對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎進行藥物治療
加拿大風(fēng)濕病協(xié)會（CRA）指南提供了用疾病改善抗風(fēng)濕藥物（DMARD）治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的藥理學(xué)管理的當(dāng)代建議。
牽引床注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《牽引床注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
弱視治療設(shè)備（第二類）產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《弱視治療設(shè)備（第二類）產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿。
2024 FDA指南：510（k） 第三方審查計劃和第三方緊急使用授權(quán) （EUA） 審查
本指南提供了有關(guān) 510（k） 第三方審核計劃的更新建議，并取代了“510（k） 第三方審核計劃”指南。
2024 AHA科學(xué)咨詢：心血管疾病中的基因治療：科學(xué)的最新進展和未來方向
該科學(xué)咨詢回顧了基因治療的核心概念、主要障礙、患者風(fēng)險和正在進行的研究工作，使臨床醫(yī)生能夠了解這種新興療法的復(fù)雜情況及其造福心血管疾病的非凡治療潛力。
2024 NICE指南：Crovalimab 用于治療 12 歲及以上人群陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥【TA1019】
本文為英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所發(fā)布的crovalimab （Piasky） 治療 12 歲及以上人群陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的循證建議。
顱骨修補網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《顱骨修補網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》注冊審查指導(dǎo)原則。
胸骨捆扎固定系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《胸骨捆扎固定系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則。
風(fēng)濕骨痛片（丸、膠囊、顆粒）說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風(fēng)濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
2024 FDA指南：常見問題 — 開發(fā)潛在的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品
本指南旨在為行業(yè)提供細(xì)胞和基因治療 （CGT） 產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的常見問題 （FAQ） 和常見問題的解答，并幫助促進安全、有效和高質(zhì)量 CGT 產(chǎn)品的開發(fā)。
2023 BCCSU指南：阿片類藥物使用障礙臨床管理指南
本文更新的指南版本包括關(guān)于口服和注射阿片類激動劑治療、拮抗劑藥物治療、戒斷管理策略、包括床上治療方案在內(nèi)的社會心理干預(yù)、減少危害服務(wù)和方案以及基于同伴的支持的信息。
明晚19:00直播 全民大健康線上醫(yī)療交流項目—人血白蛋白臨床合理應(yīng)用&人血白蛋白在心外科圍手術(shù)期的應(yīng)用
就在明晚！《全民大健康線上醫(yī)療交流項目》于明晚19:00全國直播
葛蘭素史克靶向BCMA的ADC藥物Blenrep治療多發(fā)性骨髓瘤III期臨床數(shù)據(jù)公布！無進展生存期36.6個月！
與標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，Belantamab mafodotin聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療組的死亡風(fēng)險降低具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。DREAMM-7試驗的總生存期結(jié)果強調(diào)了該聯(lián)合治療方案延長復(fù)發(fā)/難治性多
基于疾病登記的真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用指導(dǎo)原則（試行）
為指導(dǎo)申辦者在藥品臨床研發(fā)中規(guī)范合理的應(yīng)用基于疾病登記的真實世界數(shù)據(jù)，藥審中心研究起草了《基于疾病登記的真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用指導(dǎo)原則（試行）》。
