放射性藥品超藥品說明書用藥專家共識
藥品說明書是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的包含藥品安全性和有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息的法定技術(shù)文件,也是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥人員安全、合理用藥所遵循的規(guī)范文件。
黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)落實藥品集中采購政策專家共識
為黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)落實國家藥品集中采購政策提供了有力的理論支撐,助力構(gòu)建一個藥品集采科學(xué)化、常態(tài)化、精細(xì)化的管理機制,以期推動醫(yī)療行業(yè)的合理用藥,切實保障患者用藥安全。
甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南
本文為國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的關(guān)于《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》。
Translational Psychiatry: 長效納曲酮治療阿片類藥物使用障礙過程中內(nèi)側(cè)前額葉的神經(jīng)可塑性——縱向結(jié)構(gòu)磁共振成像研究
本研究探討了長效納曲酮治療對阿片類藥物使用障礙患者皮層厚度的影響。結(jié)果顯示,治療過程中內(nèi)側(cè)前額葉皮層厚度顯著減少,且與渴望減少呈正相關(guān)。
European Child & Adolescent Psychiatry:長效使用維替西汀治療兒童及青少年重度抑郁癥的6個月和18個月開放標(biāo)簽、靈活劑量長期擴展研究
6個月和18個月擴展研究顯示,維替西汀在兒童和青少年重度抑郁癥患者中的長期使用是安全且耐受的,患者抑郁癥狀持續(xù)改善,超過50%的患者在每次結(jié)束時達(dá)到緩解狀態(tài),未見自殺意念或行為的顯著增加。
2024 FDA指南:在整個產(chǎn)品生命周期中整合自愿的患者偏好信息
FDA 發(fā)布該指南草案,以說明在整個產(chǎn)品生命周期中何時以及可以使用哪些方法收集和提交患者偏好信息 (PPI)。
2024 FDA指南:人用藥物中亞硝胺雜質(zhì)的控制
該指南建議了 API 和藥品制造商應(yīng)采取的步驟,以檢測和防止藥品中亞硝胺雜質(zhì)含量超出可接受水平。該指南還描述了可能引入亞硝胺雜質(zhì)的條件。
2024 FDA指南:Bioresearch Monitoring 技術(shù)一致性
本技術(shù)一致性指南代表了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA 或 Agency)對此主題的當(dāng)前想法。
【今日分享】一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》。
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
2024 AHA科學(xué)咨詢:促進心血管衛(wèi)生保健工作者的心理安全和支持心理健康
本簡短文件的目的是在醫(yī)療保健組織中促進心理安全文化。我們回顧了組織創(chuàng)建心理安全工作場所的方法、心理安全工作場所的好處以及促進心理健康和降低自殺風(fēng)險的策略。
2024 AHA科學(xué)咨詢:推進先天性心臟病的可穿戴生物傳感器
本科學(xué)咨詢回顧了可穿戴設(shè)備在先天性心臟病患者中的使用、如何為臨床醫(yī)生和患者改進這些技術(shù),以及倫理和監(jiān)管考慮因素。
【熱議期刊】EUR J PHARMACOL
該期刊主要報道實驗藥理學(xué)的各個方面,其研究范圍包括行為藥理學(xué)、神經(jīng)藥理學(xué)、精神藥理學(xué)等。此外,該期刊還涵蓋了藥理學(xué)和藥理學(xué)的其他相關(guān)領(lǐng)域,更多內(nèi)容請查看相關(guān)論壇。
一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則》。