關(guān)于公開征求《預(yù)防用mRNA疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
為規(guī)范和指導(dǎo)預(yù)防用mRNA疫苗的非臨床研究，我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)要求，以及當(dāng)前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)認(rèn)知，撰寫了《預(yù)防用mRNA疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
關(guān)于公開征求《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
為了更好地適應(yīng)當(dāng)前疫苗臨床研發(fā)與評(píng)價(jià)需求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂稿）（征求意見稿）》。
2024 FDA指南：Bioresearch Monitoring 技術(shù)一致性
本技術(shù)一致性指南代表了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA 或 Agency）對(duì)此主題的當(dāng)前想法。
【今日分享】一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2024 AHA政策聲明：通過公共政策倡導(dǎo)解決結(jié)構(gòu)性種族主義
本政策聲明討論了我們過去的困難方面，但它旨在提供一個(gè)前瞻性的藍(lán)圖，可以被廣泛的利益相關(guān)者接受，他們與協(xié)會(huì)一樣致力于解決結(jié)構(gòu)性種族主義和實(shí)現(xiàn)真正的健康公平。
2024 AHA政策聲明：邁向心臟健康和可持續(xù)的城市
本美國(guó)心臟協(xié)會(huì)政策聲明的目的是提出一個(gè)概念框架，總結(jié)證據(jù)基礎(chǔ)，并概述將關(guān)鍵城市供應(yīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)變?yōu)樾呐K健康和可持續(xù)性結(jié)果的政策原則。
一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用引流管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
全流程造假，重慶兩醫(yī)院涉嫌騙保3.3億元
經(jīng)過調(diào)查，警方發(fā)現(xiàn)永川臥龍醫(yī)院和永川大康醫(yī)院兩家民營(yíng)醫(yī)院自2016年起便通過一系列精心設(shè)計(jì)的手段進(jìn)行騙保。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心對(duì)《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求》相關(guān)的共性問題進(jìn)行了梳理和研討，現(xiàn)形成《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求問與答（征求意見稿）》。
關(guān)于公開征求《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求問與答（征求意見稿）》意見的通知
美國(guó)FDA致幻藥臨床研究考慮要點(diǎn)的行業(yè)指導(dǎo)原則草案介紹
FDA于2023年6月發(fā)布的“致幻藥臨床研究考慮要點(diǎn)的行業(yè)指導(dǎo)原則草案”的具體內(nèi)容，為開發(fā)用于治療精神心理疾?。ɡ缇裾系K、物質(zhì)使用障礙）的致幻藥提出了一些臨床研究的一般考慮因素等。
關(guān)于公開征求《疫苗說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
為公眾提供更明確的疫苗安全有效性信息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在現(xiàn)行法規(guī)及指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上，起草了《疫苗說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
