亞專業(yè)：
【今日分享】醫(yī)用口罩產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《醫(yī)用口罩產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
“數據+計算”成為醫(yī)藥行業(yè)新范式，如何應對研發(fā)到落地重重阻礙？
計算化學能夠幫助篩選更多的創(chuàng)意，通過計算方法，可以篩選出成千上萬甚至上億個分子，這些工作薛定諤都是由完善的工作流處理，科學家可以同時完成許多任務。
醫(yī)用口罩產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《醫(yī)用口罩產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024 FDA指南：卡介苗-Guérin-無反應非肌肉浸潤性膀胱癌：開發(fā)用于治療的藥物和生物制品
本指南為開發(fā)用于治療卡介苗 （BCG） 無反應的非肌肉浸潤性膀胱癌 （NMIBC） 患者的藥物和生物制品提供了建議。
2024 FDA指南：優(yōu)化人類處方藥和生物制品的劑量用于治療腫瘤疾病
本指南旨在幫助申辦者在提交新適應癥和用法的批準申請之前，確定用于臨床開發(fā)過程中用于治療腫瘤疾病的人類處方藥或生物制品的優(yōu)化劑量。
影響因子逆勢上漲，這本醫(yī)學期刊棲居JCR Q1區(qū)！
本文為廣大學者介紹藥物經濟學和醫(yī)療保健研究領域的Medline索引期刊，JCR Q1的SCIE期刊Journal of Medical Economics(JME)。
2024 NICE指南：阿巴帕肽治療絕經后骨質疏松癥【TA991】
本文為英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所發(fā)布的關于阿巴帕肽（Eladynos）治療女性、跨性別男性和骨折風險非常高的非二元性別人群絕經后骨質疏松癥的循證建議。
出口藥品生產監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）
為加強出口藥品生產監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織起草了《出口藥品生產監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
CNS Drugs：Cenobamate作為早期輔助治療難治性局灶性發(fā)作癲癇的觀察性隊列研究
Cenobamate組的12個月保留率、無發(fā)作率和響應率均顯著高于其他抗癲癇藥物組，且不良反應無顯著差異。
