注意,新分型方法來了!這獨特又簡單的乳房下皺壁分型方法有助于降低相關(guān)手術(shù)并發(fā)癥!

2021-12-15 寧咸襄 PLAST RECONSTR SURG

以前的美容乳房手術(shù)算法沒有提到在初次隆胸之前評估乳房下皺襞的重要性。根據(jù)研究者的經(jīng)驗,對原生乳房下皺壁解剖結(jié)構(gòu)的評估對手術(shù)計劃和技術(shù)有很大影響。

乳房重建 隆乳 解剖分型

不用再填那么多問卷了!這種計算機算法可以提高量表評估效率

2021-11-27 寧咸襄 PLAST RECONSTR SURG

非常需要一種有效的患者報告結(jié)果測量方法,來提供更短的問卷減少了患者的負擔,增加患者填寫表格的意愿。

皮膚癌 整形美容 患者滿意度 問卷調(diào)查 100積分輕松獲取

《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》正式稿發(fā)布

2021-11-19 小小醫(yī)者

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》的通告(2021年第46號)

指導原則

罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計學指導原則(征求意見稿)

為了鼓勵制藥企業(yè)研發(fā)罕見病治療藥物,提高臨床研發(fā)效率和質(zhì)量,我中心組織起草了《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計學指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)

罕見病

境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)

為進一步引導經(jīng)口吸入制劑仿制藥產(chǎn)品科學合理開發(fā),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)

仿制藥

季節(jié)性流感病毒疫苗臨床研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)

流行性感冒(以下簡稱流感)是一種全人群易感的呼吸道傳染病,可對人類健康造成較大危害,接種流感疫苗是預防流感的最有效手段。近年來根據(jù)流感病毒的流行情況和全球流感疫苗的研發(fā)趨勢,部分企業(yè)在境內(nèi)研發(fā)四價流感

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)

流感

AHA 2021:全球首項“虛擬”臨床試驗CHIEF-HF結(jié)果揭曉!無論射血分數(shù)如何、有無糖尿病,卡格列凈均能改善心衰患者癥狀

2021-11-18 小小醫(yī)者

在近日召開的美國心臟協(xié)會科學年會(AHA2021)上,全球首項完全“虛擬”臨床試驗、以KCCQ總癥狀評分(KCCQ-TSS)作為主要終點的CHIEF-HF研究結(jié)果重磅發(fā)布[2]

卡格列凈

臨床研究偏倚及控制

2021-11-17

梅斯公開課醫(yī)學人士提供大量的醫(yī)學視頻課程

Hiplot:一個免費和全面的生物信息學科學計算和可視化云平臺

2021-10-28 小小醫(yī)者

一般來說入門的作圖軟件類似:graphpad,origin這種的??梢詽M足大多數(shù)我們作圖的需求,但是有一些特殊的圖,可能就需要更專業(yè)的作圖軟件來完成了。

生物信息學

FDA:人類視網(wǎng)膜疾病的基因治療

本指南為發(fā)起人開發(fā)人類基因治療 (GT) 產(chǎn)品提供建議,用于影響成人和兒童患者的視網(wǎng)膜疾病。 這些疾病的病因、患病率、診斷和治療各不相同,包括遺傳和年齡相關(guān)疾病。 這些疾病表現(xiàn)為中樞性或外周性視力障礙

美國食品和藥品監(jiān)督管理局

基因治療

國家藥監(jiān)局CDE相關(guān)指導原則

2021-10-26 小小醫(yī)者

國家藥監(jiān)局CDE相關(guān)指導原則

CDE

FDA相關(guān)指導原則

2021-10-26 小小醫(yī)者

FDA相關(guān)指導原則

FDA

FDA罕見?。涸缙谒幬镩_發(fā)和 IND 前會議的作用

美國食品和藥物管理局(FDA 或機構(gòu))宣布了一份題為“罕見疾病:早期藥物開發(fā)和研究前新藥申請會議的作用”的行業(yè)指南草案。 本指南草案的目的是協(xié)助治療罕見病的藥物和生物制品的申辦

美國食品和藥品監(jiān)督管理局

罕見病

FDA關(guān)于生物類似物開發(fā)和 BPCI 法案行業(yè)指南的問答

本指導文件為潛在申請人和其他相關(guān)方關(guān)于 2009 年生物制品價格競爭和創(chuàng)新法案(BPCI 法案)的常見問題提供了答案。 問答 (Q&A) 格式旨在通知潛在申請人并促進擬議生物仿制藥和可互換生物

美國食品和藥品監(jiān)督管理局

生物類似藥

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