信念醫(yī)藥血友病基因療法獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，開(kāi)啟國(guó)內(nèi)AAV基因療法新篇章

2021-08-09 神盾醫(yī)療局局長(zhǎng)Jack

8月6日，上海信致醫(yī)藥科技有限公司（信念醫(yī)藥全資子公司）自主研發(fā)的

血友病

軟銀增持羅氏50億美元，重倉(cāng)押注基因科學(xué)業(yè)務(wù)

2021-08-07 神盾醫(yī)療局局長(zhǎng)Jack

據(jù)彭博社報(bào)道，軟銀集團(tuán)公司（OTCPK：SFTBF + 0.4%）現(xiàn)在是羅氏（OTCQX：RHHBY + 0.3%）的最大投資者之一，此前這家日本公司悄悄地增持了這家瑞士制藥公司的 50 億美元股份。

羅氏 涉及羅氏 軟銀集團(tuán)

Pillar Biosciences的oncoRevealTM Dx肺癌和結(jié)腸癌NGS檢測(cè)試劑盒獲得FDA的上市前核準(zhǔn)

2021-08-06 國(guó)際文傳電訊社

創(chuàng)新的下一代測(cè)序(NGS)解決方案體外診斷(IVD)公司Pillar Biosciences今天宣布，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已向其oncoReveal™ Dx肺癌和結(jié)腸癌檢測(cè)簽發(fā)上市

FDA 肺癌 酪氨酸激酶抑制劑 表皮生長(zhǎng)因子受體 結(jié)腸癌NGS檢測(cè)試劑盒 Pillar Biosciences

CMDE醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家?guī)斓谒呐馄笇＜液蜻x人公示！

2021-08-06 fbzhang

根據(jù)《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心外聘專家管理辦法》有關(guān)要求， CMDE按照規(guī)定遴選條件及程序，依據(jù)科學(xué)發(fā)展、技術(shù)進(jìn)步以及審評(píng)工作需要，開(kāi)展了第四批外聘專家候選人遴選工作，

醫(yī)療器械

PD-1/L1競(jìng)爭(zhēng)再加劇，中國(guó)生物制藥與康方生物研發(fā)的治療鼻咽癌新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

2021-08-06 神盾醫(yī)療局局長(zhǎng)Jack

8月5日，康方生物發(fā)布公告稱，與中國(guó)生物制藥共同開(kāi)發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗已經(jīng)向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥上市申請(qǐng)，并獲得受理。此次的適應(yīng)癥為三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌，也是派安普利在中國(guó)和美國(guó)成功提交的第

PD-1 PD-1免疫療法 PD-1/PD-L1

拜耳將以20億美元收購(gòu)小分子新藥發(fā)現(xiàn)平臺(tái)Vividion，加強(qiáng)制藥板塊雄心

2021-08-05 神盾醫(yī)療局局長(zhǎng)Jack

8月5日，據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道，拜耳（Bayer）將以15億美元的預(yù)付款和最高達(dá)5億美元的潛在未來(lái)里程碑付款收購(gòu)癌癥小分子靶向藥研發(fā)公司Vividion Therapeutics（Vividion）

并購(gòu) 并購(gòu)交易 拜耳公司 德國(guó)拜耳

ENYO Pharma發(fā)布進(jìn)行中的兩項(xiàng)Vonafexor (EYP001)治療慢性乙型肝炎患者2a期研究16周頂線中期結(jié)果

2021-08-05 國(guó)際文傳電訊社

病毒血癥、HBeAg陰性、CHB患者中，與peg-IFN聯(lián)合給藥時(shí)，Vonafexor是首個(gè)治療16周后HBsAg平均降幅達(dá)-1.0 log10的口服藥物

慢性乙型肝炎 受試者 生物科技公司ENYO Pharma

賽諾菲擬以32億美元收購(gòu)美國(guó)生物科技公司Translate Bio，補(bǔ)齊mRNA技術(shù)短板

2021-08-03 神盾醫(yī)療局局長(zhǎng)Jack

8月3日，賽諾菲一份聲明稱，將以 32 億美元的價(jià)格收購(gòu)美國(guó)生物科技公司Translate Bio，該公司一直致力于開(kāi)發(fā) mRNA新冠疫苗。

賽諾菲 新冠疫苗 新冠疫苗試驗(yàn)

Personalis, Inc.新發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示，新型復(fù)合生物標(biāo)志物NEOPS?可用于預(yù)測(cè)晚期黑色素瘤患者對(duì)癌癥免疫治療藥物的應(yīng)答

2021-08-03 國(guó)際文傳電訊社

先進(jìn)轉(zhuǎn)化基因組學(xué)和癌癥診斷試劑領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Personalis其研究“通過(guò)新抗原負(fù)荷和免疫相關(guān)耐藥機(jī)制的聯(lián)合建模預(yù)測(cè)黑色素瘤對(duì)免疫治療藥物的應(yīng)答”(1)已發(fā)布在美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)出版的《臨床癌癥研究》上

免疫治療藥物 癌癥診斷試劑 黑色素瘤患者 腫瘤免疫基因組分析

新冠疫情加劇，原料藥肝素出口價(jià)猛漲270%

2021-08-03 神盾醫(yī)療局局長(zhǎng)Jack

今年以來(lái)，疫情仍在全球肆虐，肝素價(jià)格由此繼續(xù)走高。

肝素 肝素治療 新冠肺炎

商務(wù)部發(fā)布藥企最新TOP100排名，藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐加速

2021-08-03 神盾醫(yī)療局局長(zhǎng)Jack

商務(wù)部發(fā)布《2020年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》），對(duì)我國(guó)藥品流通行業(yè)運(yùn)行特點(diǎn)進(jìn)行了分析，對(duì)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了預(yù)測(cè)。

國(guó)藥品流通行業(yè)信息工作年會(huì) 中國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展報(bào)告 藥品流通行業(yè)

工信部2020年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單權(quán)威發(fā)布

2021-08-01 fbzhang

8月1日，由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的2021年（第38屆）全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)在濟(jì)南開(kāi)幕，大會(huì)發(fā)布了備受行業(yè)關(guān)注的2020年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單。中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、廣州

醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)

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