植入性醫(yī)療器械在磁共振成像檢查中的應(yīng)用現(xiàn)狀調(diào)研及臨床建議
目前國內(nèi)各醫(yī)院對9類植入性醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用及臨床適應(yīng)條件存在不同。建立全國統(tǒng)一性、同質(zhì)性的臨床安全評估及臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)對影像科護(hù)士的臨床安全篩查和判斷有一定的指導(dǎo)意義。
國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）
國家藥監(jiān)局組織起草了《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》。
首創(chuàng)AKT抑制劑capivasertib治療三陰性乳腺癌III期臨床失敗！
capivasertib聯(lián)合紫杉醇一線治療局部晚期（無法手術(shù)）或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者的III期 CAPItello-290 臨床試驗未達(dá)到總生存期（OS）雙重主要終點(diǎn)。
2024 FDA指南：醫(yī)療器械實驗室開發(fā)的測試
該最終規(guī)則修訂了 FDA 法規(guī)，明確規(guī)定體外診斷產(chǎn)品 （IVD） 是《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C 法案）規(guī)定的設(shè)備，包括 IVD 的制造商是實驗室。
關(guān)于抗Aβ單克隆抗體的臨床應(yīng)用建議（2024版）
本文結(jié)合抗Aβ單克隆抗體現(xiàn)有臨床試驗證據(jù)及阿杜卡單抗在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院的臨床應(yīng)用經(jīng)驗，總結(jié)抗Aβ單克隆抗體的臨床應(yīng)用建議。
外用中成藥臨床應(yīng)用藥物警戒指南
目前已上市的外用中成藥種類及劑型眾多，廣泛應(yīng)用于臨床各科。外用中成藥的常見不良反應(yīng)主要以皮膚反應(yīng)為主，罕見重癥藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)為心慌、胸悶、呼吸困難、過敏性休克等。
2024 AHA科學(xué)聲明：揭示瓣膜性心臟病的機(jī)制以確定藥物治療靶點(diǎn)
本文進(jìn)一步概述了原發(fā)性瓣膜性心臟病的潛在治療分子靶點(diǎn)，并討論了可能作為未來研究重點(diǎn)的關(guān)鍵知識差距。
![氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）](https://img.medsci.cn/20240618/1718687830443_8248372.jpg?imageMogr2/format/webp "氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）")
氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制訂了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）》。
注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液說明書修訂要求
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對環(huán)磷腺苷葡胺注射劑（包括注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
氨茶堿注射液、氨茶堿氯化鈉注射液和注射用氨茶堿說明書修訂要求
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對氨茶堿注射劑（包括氨茶堿注射液、氨茶堿氯化鈉注射液和注射用氨茶堿）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年10月1日起施行。
慢性鼻竇炎圍手術(shù)期加速康復(fù)外科護(hù)理專家共識
該共識內(nèi)容覆蓋慢性鼻竇炎圍手術(shù)期加速康復(fù)外科護(hù)理的各個環(huán)節(jié)，具有科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和權(quán)威性，可為慢性鼻竇炎圍手術(shù)期加速康復(fù)外科護(hù)理提供參考及指導(dǎo)。
