芩暴紅止咳合劑和蒲地藍(lán)消炎口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍(lán)消炎口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，中心組織形成了《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。
家用無創(chuàng)呼吸機(jī)（非生命支持）注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《電子聽診器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿。
FDA“NDA和ANDA中組成說明的內(nèi)容和格式以及說明書中相應(yīng)成分說明的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則”介紹及啟示
FDA于2024年4月發(fā)布了“NDA和ANDA中組成說明的內(nèi)容和格式以及說明書中相應(yīng)成分說明的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”。
電子聽診器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《電子聽診器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿。
宮炎平制劑說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，國家藥品監(jiān)督管理局決定對宮炎平制劑，包括片劑（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸劑（滴丸）和膠囊劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
關(guān)于山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
【今日分享】繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分管理辦法 （試行）
為進(jìn)一步完善繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度，加強(qiáng)規(guī)范管理，不斷提升繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育質(zhì)量，根據(jù)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理規(guī)定（試行）有關(guān)要求，我委制定了《繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分管理辦法（試行）》。
繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分管理辦法 （試行）
為進(jìn)一步完善繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度，加強(qiáng)規(guī)范管理，不斷提升繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育質(zhì)量，根據(jù)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理規(guī)定（試行）有關(guān)要求，我委制定了《繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分管理辦法（試行）》。
抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點(diǎn)注冊申報(bào)技術(shù)要求
為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。
關(guān)于進(jìn)一步明確進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）
國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于進(jìn)一步明確進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的的公告（征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
【今日分享】緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體監(jiān)測指標(biāo)體系
本文為國家衛(wèi)健委發(fā)布的《緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體監(jiān)測指標(biāo)體系（2024版）》。點(diǎn)擊立即下載查看。
關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）
為加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
建議新增和修訂的免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2024年征求意見稿）
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心形成了《免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2024年征求意見稿）》（見附件1），即日起在中心網(wǎng)站公開征求意見。
Circ Res 天津醫(yī)科大學(xué)王曉虹/北京大學(xué)周菁團(tuán)隊(duì)合作揭示血流剪切力通過調(diào)控Kindlin-2液-液相分離影響血管穩(wěn)定性
這些發(fā)現(xiàn)為蛋白質(zhì)液相穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)血管功能提供了新機(jī)制，提示精氨酸甲基化修飾可能成為治療血管疾病的新的干預(yù)靶點(diǎn)。
