利用真實世界數(shù)據(jù)做好研究，來看諸多經(jīng)典研究實例
近年來，研究者們對真實世界研究的關(guān)注度越來越高，希望通過真實世界數(shù)據(jù)解決臨床試驗數(shù)據(jù)無法回答的臨床和政策問題。2019年1月30日，《Nature Reviews Clinical Oncology》（影響因子：24.653）發(fā)表了一篇題為《Real- world data： towards achieving the achievable in cancer care》的綜述，以腫瘤領(lǐng)域為例，詳
國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心觀察① | 放大臨床科研“中國優(yōu)勢”
2018年，第四批國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心名單公示，18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)入圍，涵蓋九類疾病領(lǐng)域。 自2012年以來，科技部會同軍委后勤保障部、國家衛(wèi)生健康部門和國家食品藥品監(jiān)管部門攜手已在11個疾病領(lǐng)域分3批建立了32家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，作為備受期待的臨床醫(yī)學(xué)研究國家隊，這些中心背負(fù)著什么樣的使命？目前有哪些收獲和思考？又在描繪著怎樣的健康藍(lán)圖？ 讓我們一起來看看……
Trials：權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊也不遵循規(guī)則
一項研究發(fā)現(xiàn)，描述臨床試驗結(jié)果的論文往往不能正確地報告結(jié)果。 本報訊 這是臨床試驗中一個眾所周知的問題：研究人員一開始說他們會尋找一個特定的結(jié)果，比如心臟病發(fā)作，但當(dāng)他們公布結(jié)果時，他們會報告一些其他的東西。這種做法會讓藥物或治療看起來比實際更安全或更有效。現(xiàn)在，一項系統(tǒng)地調(diào)查大型期刊是否遵守承諾，以確保結(jié)果被正確報道的研究發(fā)現(xiàn)，這一努力似乎失敗了，許多期刊和作者都在找各種借口。
Lancet：中國孕產(chǎn)婦死亡率大幅降低 地區(qū)公平仍有挑戰(zhàn)
最新的研究顯示，中國整體上已實現(xiàn)將“孕產(chǎn)婦死亡率降低3/4”這一千年發(fā)展目標(biāo)。但具體到各個區(qū)縣來看，健康衛(wèi)生公平性仍然是一個巨大的挑戰(zhàn)。研究人員還發(fā)現(xiàn)，孕產(chǎn)婦死亡率較低的縣區(qū)基本幾乎都集中分布在中國的東部和東南部。這條區(qū)域分割線和地理上著名的“胡煥庸線”高度匹配。
梅斯醫(yī)訪談 | FDA真實世界證據(jù)框架
梅斯醫(yī)訪談（MedSci Interview, MSI）致力于分享醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，傳播醫(yī)學(xué)前沿觀念。
美國FDA發(fā)布《真實世界證據(jù)方案框架》
美國FDA新框架：應(yīng)用真實世界證據(jù)，支持藥品審批決策2016年12月美國頒布《21世紀(jì)治療法案》，要求FDA在醫(yī)療產(chǎn)品審批和監(jiān)管程序中納入真實世界證據(jù)（Real-World Evidence, RWE）。此后FDA陸續(xù)發(fā)表聲明、頒布指南，闡述RWE的定義和特點(diǎn)，規(guī)范RWE的產(chǎn)生和應(yīng)用，并將充分發(fā)揮RWE在審批監(jiān)管決策中的作用視作其首要戰(zhàn)略重點(diǎn)。2018年12月6日，F(xiàn)DA重磅宣布《真實世界證據(jù)
國內(nèi)外不良反應(yīng)因果判斷原則及評價方法解讀
［摘要］ 不良反應(yīng)因果關(guān)系判斷是藥物警戒研究的通用程序，目前尚無統(tǒng)一的判斷標(biāo)準(zhǔn)與分類標(biāo)準(zhǔn)。時間性、一致性、 特異性、反應(yīng)程度是不良反應(yīng)因果判斷應(yīng)遵循的基本原則。不良反應(yīng)因果關(guān)系評價方法眾多，大致可分為標(biāo)準(zhǔn)化算法、專家判斷法、貝葉斯法。部分評價方法分類標(biāo)準(zhǔn)之間定義模糊不清、病例資料的不完整、評價者臨床應(yīng)用時的不同理解均是造成評價結(jié)果不同的重要原因。幾乎每一種方法均對不良反應(yīng)因果關(guān)系進(jìn)行
超三成吸煙者精液存在異常
11月15日，中國性學(xué)會、中國男科（不育）聯(lián)盟、北京大學(xué)第三醫(yī)院共同在京發(fā)布《中國吸煙男性生育健康調(diào)查報告》。
BMJ：百萬大數(shù)據(jù)告訴你，冷天和熱天，哪個更難捱？
環(huán)境溫度與死亡關(guān)系的大數(shù)據(jù)研究來了 。 01 百萬數(shù)據(jù)評估溫度影響 中國疾病預(yù)防控制中心周脈耕研究員課題組與復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院闞海東教授課題組聯(lián)手，帶領(lǐng)復(fù)旦大學(xué)陳仁杰副教授和中國疾控中心殷鵬副研究員開展了一項調(diào)查研究。
多頭支付下的醫(yī)療成本轉(zhuǎn)嫁
醫(yī)療開支的快速上升一直是各國支付方最大的挑戰(zhàn)，這其中不僅有老齡化帶來的用戶需求增長，很大程度上也是醫(yī)療服務(wù)和產(chǎn)品的提價所帶來的，醫(yī)療開支的增速遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過CPI。面對醫(yī)療開支的增長，支付方一方面推出諸多控費(fèi)舉措以降低對自身基金可持續(xù)性的沖擊，另一方面也積極向醫(yī)療保險的繳納方轉(zhuǎn)嫁成本。但在單一支付方國家，全民醫(yī)保下，支付方的可支付能力的增長速度基本恒定且無法強(qiáng)制快速上升，且支付方一家獨(dú)大，依靠強(qiáng)大的支付
全球頂尖科學(xué)家同臺WE大會 騰訊要打造“救命的AI”
11月4日，2018騰訊WE大會在北京舉行。七位來自全球的頂尖科學(xué)家，在會上揭曉了天文、物理、生命科學(xué)等多個領(lǐng)域的重大科學(xué)進(jìn)展。騰訊與自然集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)立的“自然科研全球影響力大獎”正式發(fā)布，獎項設(shè)立第一年將表彰為“腦科學(xué)”做出重大貢獻(xiàn)的青年科學(xué)家。
《生物制藥研發(fā)態(tài)勢分析報告》發(fā)布
日前，中國科學(xué)院文獻(xiàn)情報中心和美國化學(xué)文摘社在上海聯(lián)合發(fā)布了生物制藥領(lǐng)域的全球科技趨勢報告，包括整體報告《生物制藥研發(fā)態(tài)勢分析報告》和專題報告《抗體藥物研發(fā)態(tài)勢分析報告》。
Lancet：你信或不信，中國人壽命將超美國！
根據(jù)《柳葉刀》發(fā)表的最新研究結(jié)果，2040年中國人平均預(yù)期壽命將首次超過美國，從2016年的76.3歲增至81.9歲，成為全球平均預(yù)期壽命超過80歲的59個國家之一，全球排名將從第68位升至第38位。（Lancet 10月16日在線版）
Lancet Respir Med：中國吸煙率與慢性病相關(guān)性研究
2003年世界衛(wèi)生組織煙草控制框架公約簽署以來，中國煙草控制政策未能有效降低中國人群的吸煙率，中國青少年人群及女性吸煙率大幅上升。研究認(rèn)為需采取一定的措施，防止由于中國人口老齡化，與吸煙有關(guān)的慢性疾病負(fù)擔(dān)進(jìn)一步增加
