工作職責(zé)：

1、制定公司層級(jí)的數(shù)據(jù)管理規(guī)章制度、SOP、DMP等，從數(shù)據(jù)管理角度規(guī)范工作流程；

2、參與腫瘤各病種模板的CRF設(shè)計(jì)、eCRF設(shè)置、數(shù)據(jù)核查規(guī)則設(shè)置、數(shù)據(jù)查詢和報(bào)表的設(shè)置等工作；

3、根據(jù)需要，參與具體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，進(jìn)行數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作；

4、參與公司數(shù)據(jù)管理平臺(tái)開發(fā)設(shè)計(jì)，以使其符合數(shù)據(jù)管理規(guī)定；

5、監(jiān)控公司數(shù)據(jù)庫，及時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)相關(guān)問題；

6、對(duì)其他相關(guān)部門進(jìn)行數(shù)據(jù)管理的培訓(xùn)；

職位要求：

1、醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)管理相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、三年以上臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)， 熟悉臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的流程，熟悉該崗位的主要職責(zé)；

3、熟悉GCP相關(guān)規(guī)定，熟悉腫瘤學(xué)及醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)相關(guān)理論；

4、思路清晰、有良好的規(guī)劃能力，良好的人際溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力；

5、有醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)和CDISC相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。