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Drug Saf:接受dapagliflozin治療的2型糖尿病患者急性腎損傷住院治療的安全性研究
歐洲藥品管理局(EMA)和美國(US)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)分別于2012年和2014年首次批準(zhǔn)將dapagliflozin用于治療2型糖尿病(T2DM)。
Drug Safety:鈣通道阻滯劑或增加肺癌風(fēng)險
發(fā)表在《Drug Saf》的一項由以色列和加拿大科學(xué)家進(jìn)行的觀察性研究的系統(tǒng)評價和Meta分析,考察了鈣通道阻滯劑(CCB)與肺癌風(fēng)險之間的相關(guān)性。
Drug Safety:PPI使用與癡呆風(fēng)險之間的相關(guān)性或被高估
發(fā)表在《Drug Saf》的使用2002~2013年韓國醫(yī)療數(shù)據(jù)庫進(jìn)行的處方序列對稱性分析(PSSA),表明質(zhì)子泵抑制劑(PPI)的使用和癡呆風(fēng)險之間的相關(guān)性不確定。
Drug Saf:沒有幫兇 糖皮質(zhì)激素也能引發(fā)消化性潰瘍出血?
除幽門螺桿菌外,非甾體抗炎藥(NSAIDs)是消化性潰瘍最臭名昭著的主要原因之一。當(dāng)NSAID與糖皮質(zhì)激素(GC)聯(lián)合使用時,潰瘍風(fēng)險進(jìn)一步增加,研究者猜測可能是因為GC干擾了傷口愈合過程。然而,是否因GC本身也是導(dǎo)致潰瘍的元兇,從而引發(fā)獨立于NSAID的消化性潰瘍出血(PUB)事件,仍存在爭議。
Drug Safety:哪些降壓藥物會增加惡性黑色素瘤的發(fā)生風(fēng)險?
2017年發(fā)表在《Drug Saf》的一項觀察性研究的meta分析,考察了降壓藥物的使用與惡性黑色素瘤(MM)風(fēng)險之間的相關(guān)性。
Drug Safety:加巴噴丁過量會增加患者住院或使用急診服務(wù)的幾率?
2017年發(fā)表在《Drug Saf》上的一項回顧性隊列分析,評估了與過量使用加巴噴丁和/或阿片類藥物相關(guān)的全因和藥物相關(guān)醫(yī)療事件。
Drug Safety:對藥物不良事件檢測的案例交叉(CCO)研究設(shè)計的評價
案例交叉(CCO)設(shè)計最初是為了研究以間歇性的急性效應(yīng)的暴露特征。在替代暴露和結(jié)果關(guān)系下,CCO設(shè)計的性能并不是很好。本研究的目的是評估CCO在不同藥物暴露和結(jié)局關(guān)系下識別模擬治療效果的能力,同時改變1:1匹配風(fēng)險和控制窗口的持續(xù)時間。
Drug Safety:人們對患者病歷中口頭風(fēng)險描述的理解
近日,國際雜志 《Drug Safety》上在線發(fā)表一項英國18至65歲的跨區(qū)域全國調(diào)查關(guān)于人們對人們對患者病歷中口頭風(fēng)險描述的理解。目的是確定在輕度和嚴(yán)重的副作用的情況下,人們?nèi)绾卫斫鈿W洲委員會(EC)推薦用在PIL的口頭風(fēng)險描述符和替代口頭風(fēng)險描述符。
Drug Safety:關(guān)于藥物安全現(xiàn)行做法和全科醫(yī)生的意識和偏好
近日,國際雜志 《Drug Safety》上在線發(fā)表一項歐洲藥物安全通報,介紹關(guān)于藥物安全的現(xiàn)行做法和全科醫(yī)生的意識和偏好。
Drug Safety:檢測來自新加坡自發(fā)性不良事件報告系統(tǒng)不成比例的報告信號
近日,國際雜志 《Drug Safety》上在線發(fā)表一項關(guān)于連續(xù)概率比測試在檢測來自新加坡自發(fā)性不良事件報告系統(tǒng)不成比例的報告信號的應(yīng)用研究。
Drug Safety:含有佐劑的(AS03)A / H1N1 2009流感疫苗和實體器官移植排斥
近日,國際雜志 《Drug Safety》上在線發(fā)表一項關(guān)于含有佐劑的(AS03)A / H1N1 2009流感疫苗和實體器官移植排斥的系統(tǒng)信號評估和經(jīng)驗教訓(xùn),通過本研究,研究人員調(diào)查了(AS03)A / H1N1 2009流感疫苗免疫后的實體器官移植(SOT)排斥反應(yīng)的信號。并回顧了潛在的免疫機(jī)制,進(jìn)行了定量分析。探討了藥物流行病學(xué)研究的可行性。
Drug Safety:如何對患有癡呆癥,但未診斷為精神病的患者進(jìn)行抗精神病藥物治療?
近日,國際雜志 《Drug Safety》上在線發(fā)表關(guān)于在國家指導(dǎo)和藥物安全性警戒背景下如何對患有癡呆癥,但未診斷為精神病的患者進(jìn)行抗精神病藥物治療的一項英國通用實踐縱向研究結(jié)果。
Drug Safety:與羥考酮-納洛酮和其他延期釋放高效阿片類藥物相關(guān)的缺血性心腦血管事件的風(fēng)險
德國于2006年批準(zhǔn)了組合高效阿片樣物質(zhì)(HPO)羥考酮和拮抗劑納洛酮的延長釋放(ER)藥。近年來,人們廣泛討論了阿片樣物質(zhì)拮抗劑和阿片樣物質(zhì)本身的心腦血管安全性的問題。這項研究的目的是估計與接受其它ER HPO的患者相比,接受ER羥考酮-納洛酮治療的主要缺血性心腦血管事件的風(fēng)險。
Drug Safety:評估上市前因素預(yù)測上市后包裝警示和安全撤回
藥物管理的一個重要目標(biāo)是盡快了解新藥的安全性問題。實現(xiàn)這一目標(biāo)需要我們了解食品和藥物管理局(FDA)藥物審查中提供的信息是否可以預(yù)測產(chǎn)品批準(zhǔn)后通常會發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重的安全問題。然而,關(guān)于這個話題的研究仍然不足。在本研究中,研究人員對上市前藥物特征與嚴(yán)重的上市后安全行為關(guān)聯(lián)性開展了調(diào)查。
Drug Safety:患者和醫(yī)護(hù)人員不良反應(yīng)報告中臨床信息的質(zhì)量如何?
澳大利亞是傳統(tǒng)上早期采用疫苗接種的國家,因此全面和有效的有許可證疫苗藥物警戒對于在國內(nèi)和國際上保持對免疫的信任至關(guān)重要。隨著免疫接種后的不良事件(AEFI)監(jiān)督澳大利亞司法管轄區(qū)的責(zé)任,維多利亞州運行著一種增強(qiáng)的被動AEFI監(jiān)測系統(tǒng)被稱為“SAEFVIC”(在社區(qū)接種疫苗后監(jiān)測不良事件),與臨床服務(wù)相結(jié)合。 本研究的目的是評估維多利亞州目前的AEFI監(jiān)測系統(tǒng)“SAEFVIC”,并以此維多利亞州和澳
Drug Safety:歐盟患者報告疑似藥物不良反應(yīng)的情況如何?
歐盟于2010年通過了新的藥物警戒法規(guī),并于2012年7月開始實施。立法規(guī)定,所有國家主管當(dāng)局(NCA)和營銷授權(quán)持有人(MAHs)都有義務(wù)記錄和報告病人的疑似藥物不良反應(yīng)(ADR)。該描述性研究旨在通過EudraVigilance(EV)數(shù)據(jù)庫,在新的藥物警戒立法運行前3年和后3年對歐洲患者報告進(jìn)行查詢,并將患者報告與醫(yī)療保健專業(yè)人員(HCPs)報告進(jìn)行比較。
Drug Safety:安全相關(guān)規(guī)定對兒童可待因使用的影響
與可待因相關(guān)的潛在的危及不良事件的安全性問題導(dǎo)致了目前政策決定限制其在兒科中的使用。然而,這些藥物安全規(guī)定是否與可待因使用產(chǎn)生的直接和強(qiáng)烈的影響有相關(guān)性,目前仍然存在疑問。
Drug Safety:患者和醫(yī)師對睡眠輔助藥物安全信息的認(rèn)知
研究人員對患者和醫(yī)生進(jìn)行了半結(jié)構(gòu)的訪談,以評估他們對與兩種睡眠輔助劑(唑吡旦或右旋佐匹克?。┯嘘P(guān)的新興藥物安全信息的認(rèn)識和理解。
Drug Safety:藥物安全監(jiān)視活動及定量信號檢測算法的應(yīng)用
大多數(shù)國家都有藥物安全監(jiān)視(PV)系統(tǒng)來監(jiān)測健康產(chǎn)品的安全使用。該過程檢測和評估各種來源的信息安全問題,將風(fēng)險與利益相關(guān)者溝通,并采取其他相關(guān)的風(fēng)險最小化措施。
Drug Saf:急性心梗/IS患者:強(qiáng)效緩釋阿片類藥物會引發(fā)缺血性心腦血管事件?
2017年6月,發(fā)表在《Drug Saf》的一項由德國科學(xué)家進(jìn)行的巢式病例對照研究,考察了與羥考酮-納洛酮及其他強(qiáng)效緩釋阿片類藥物相關(guān)的缺血性心腦血管事件的風(fēng)險。