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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）
國家藥監(jiān)局組織對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄進行修訂，形成征求意見稿（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2025-03-18
藥品標準管理辦法（征求意見稿）意見
為進一步規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴?，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-05-07
《藥品標準管理辦法》起草說明
為進一步規(guī)范和加強藥品標準管理，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022-12-29
《藥品監(jiān)管信息化標準體系（征求意見稿）》
國家藥監(jiān)局信息中心編制了《藥品監(jiān)管信息化標準體系》征求意見稿?，F(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品監(jiān)管 - 2023-04-14
關(guān)于實施〈藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事宜的通知（征求意見稿）》
國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于實施〈藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事宜的通知（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品經(jīng)營 - 2023-12-28
《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款修訂對照表
為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，進一步規(guī)范藥品檢查行為，國家藥監(jiān)局組織對《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款進行修訂，現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品檢查 - 2023-07-03
《藥品標準管理辦法》政策解讀
為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴?，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-07-06
藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
2023年10月13日國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（2023年9月27日國家市場監(jiān)督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行）。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品經(jīng)營 - 2023-10-24
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》臨床試驗用藥品（試行）
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 臨床試驗用藥品 - 2023-06-17
《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》意見反饋表
為進一步規(guī)范和加強藥品標準管理，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
藥品標準管理辦法 - 2022-12-21
中華人民共和國藥典
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予頒布，自2025年10月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27
互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定（征求意見稿）
國家藥監(jiān)局組織起草了《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2025-08-02
藥品標準管理辦法（征求意見稿）
為進一步規(guī)范和加強藥品標準管理，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022-12-24
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