剛剛，新產(chǎn)業(yè)上市！
2020年5月12日，深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新產(chǎn)業(yè)生物”或“新產(chǎn)業(yè)”）在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，股票簡(jiǎn)稱“新產(chǎn)業(yè)”，股票代碼“300832”。
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng) - 新產(chǎn)業(yè) - 2020-05-13
Drug Safety：評(píng)估上市前因素預(yù)測(cè)上市后包裝警示和安全撤回
在本研究中，研究人員對(duì)上市前藥物特征與嚴(yán)重的上市后安全行為關(guān)聯(lián)性開(kāi)展了調(diào)查。
MedSci原創(chuàng) - 藥物，安全 - 2017-08-06
境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求問(wèn)與答（征求意見(jiàn)稿）
我中心對(duì)《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求》相關(guān)的共性問(wèn)題進(jìn)行了梳理和研討，現(xiàn)形成《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求問(wèn)與答（征求意見(jiàn)稿）》。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 - 上市藥品 - 2024-08-27
微醫(yī)上市成“謎”
據(jù)FT中文網(wǎng)6月20日?qǐng)?bào)道，由于海外上市涉及更大程度的信息披露和更嚴(yán)格的審查，這家獲騰訊投資的醫(yī)療健康科技企業(yè)正在考慮在國(guó)內(nèi)上市。
新浪醫(yī)藥 - 微醫(yī)，上市，廖杰遠(yuǎn) - 2019-06-24
藥明巨諾上市
今日（11月3日），藥明巨諾正式登陸港交所，這是繼藥明生物和藥明康德后“藥明系”的第三家上市公司，也是今年第10家在港交所成功上市的未盈利生物科技公司，自今年3月開(kāi)始，已有諾誠(chéng)
醫(yī)谷網(wǎng) - 細(xì)胞免疫療法，藥明巨諾，營(yíng)運(yùn)資金 - 2020-11-03
韋立得中國(guó)上市
吉利德科學(xué)公司（納斯達(dá)克股票代碼：GILD）宣布，11月8日在中國(guó)獲批的慢乙肝藥品韋立得?（富馬酸丙酚替諾福韋片）正式上市。在過(guò)去十年中，韋立得?是唯一一個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的乙肝新藥。從此，中國(guó)慢乙肝患者將可以同步獲得全球創(chuàng)新藥品。 韋立得中國(guó)上市會(huì)現(xiàn)場(chǎng) （左起）吉利德科
美通社 - 韋立得，慢性乙肝 - 2018-12-09
國(guó)外上市急需藥品可以直接在CDE申請(qǐng)上市，免做臨床
8月8日，藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布了《關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見(jiàn)的通知》，其對(duì)近年來(lái)美國(guó)、歐盟或日本批準(zhǔn)上市新藥進(jìn)行了梳理，遴選出了Alectinib Hydrochloride 等48個(gè)境外已上市臨床急需新藥名單，可提交或補(bǔ)交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料，直接提出上市申請(qǐng)。
生物探索整理自CDE - 急需藥品，藥品管理，CDE，境外 - 2018-08-09
國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲受理，有望在元旦前后上市
昨天，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心( CDE )顯示，國(guó)藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)上市申請(qǐng)已獲CDE受理。據(jù)估計(jì)在元旦前后，CDE將會(huì)批準(zhǔn)疫苗有條件上市。大家在元旦以后
網(wǎng)絡(luò) - 新冠疫苗 - 2020-12-24
20家藥企上市了！
藥地方臺(tái)根據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，2017年3月份，共有20家醫(yī)藥企業(yè)上市，其中，除了萬(wàn)春醫(yī)藥在納斯達(dá)克證券交易所、誠(chéng)意藥業(yè)在上海證券交易所、普利制藥和同和藥業(yè)在深圳創(chuàng)業(yè)板上市外，其余16家醫(yī)藥企業(yè)均于新三板上市
醫(yī)藥地方臺(tái) - 藥企，上市 - 2017-04-07
境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求
境外已上市藥品境內(nèi)上市或仿制，是解決我國(guó)患者對(duì)臨床迫切需求領(lǐng)域藥品的可獲得性和可及性的重要手段。為加快此類藥品研發(fā)上市進(jìn)程，加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（總局令第27號(hào)）及其配套文件，藥審中
CDE - 藥品 - 2021-06-27
埃博拉疫苗推遲上市
美國(guó)多個(gè)新藥審批的相關(guān)部門也表示，會(huì)對(duì)此疫苗的研究和上市大“開(kāi)綠燈”。 疫苗公司已經(jīng)在非洲開(kāi)始試驗(yàn)
果殼網(wǎng) - 埃博拉，疫苗 - 2014-10-21
我國(guó)首個(gè)藥品上市許可持有人創(chuàng)新藥太捷信成功上市
2017年3月27日，浙江醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“浙江醫(yī)藥”）的蘋果酸奈諾沙星原料藥及其膠囊劑（商品名太捷信）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“CFDA”）批準(zhǔn)取得了藥品上市許可持有人文號(hào)，這是我國(guó)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)實(shí)施以來(lái)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站 - 藥品，上市許可，太捷信 - 2017-07-24
境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要求（試行）
為進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展藥品研發(fā)，加快境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品研發(fā)上市進(jìn)程，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要求（
CDE - 化學(xué)藥品 - 2021-05-13
2015年上市新藥不缺重磅
明年將上市的藥品中，有十幾種新藥的銷售額有望在2020年達(dá)到“重磅炸彈”級(jí)別，其中包括心血管和呼吸系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域的新藥物品種。
不詳 - 新藥，重磅 - 2014-12-31
為您找到相關(guān)結(jié)果約500個(gè)
