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中藥注冊管理專門規(guī)定
為全面貫徹落實《中共中央 國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥注冊管理專門規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年7月1日起
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 中藥 - 2023-05-08
中藥品種保護條例起草說明
為加強中藥品種全生命周期管理，推進中藥品種質(zhì)量持續(xù)提升，國家藥監(jiān)局組織起草了《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022-12-26
《中藥注冊管理專門規(guī)定》政策解讀
2008年,原國家食藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥注冊管理補充規(guī)定》(以下簡稱《補充規(guī)定》),至今已十余年。《補充規(guī)定》的實施對中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了積極的推動作用。
中國醫(yī)藥導刊 - 中藥注冊 - 2023-08-09
【今日分享】中藥標準管理專門規(guī)定
為全面貫徹落實《中共中央 國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，進一步加強中藥標準管理，建立符合中醫(yī)藥特點的中藥標準管理體系，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，國家藥監(jiān)
網(wǎng)絡(luò) - 中藥 - 2024-07-17
中醫(yī)病證診斷與療效評價規(guī)范制修訂通則
中醫(yī)病證診斷與療效評價規(guī)范制修訂通則，該標準自2024年7月21日起施行。
國家中醫(yī)藥管理局 - 中醫(yī)病證 - 2024-08-22
《中醫(yī)病證診斷與療效評價規(guī)范制修訂通則》解讀
《通則》將確?！兑?guī)范》的制修訂過程更為嚴謹,流程更加規(guī)范,以保障各病種《規(guī)范》的質(zhì)量達到統(tǒng)一的高水平,為中醫(yī)藥臨床、科研、教學、出版及學術(shù)交流等工作提供參考和指導。
中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學雜志 - 中醫(yī)病證 - 2024-08-27
關(guān)于《中藥標準管理專門規(guī)定》的解讀與思考
應進一步加強中藥標準工作機制建設(shè)，完善中藥標準相關(guān)技術(shù)要求，加強各類標準間的協(xié)調(diào)。
中國藥學雜志 - 中藥標準 - 2024-11-25
中醫(yī)健康管理工作指南
2022年7月1日,國中康健(北京)健康管理有限公司發(fā)布的企業(yè)標準《中醫(yī)健康管理工作指南》(Q/GZKJ 0001S-2022),已于2022年7月20日實施,詳見正文。
健康體檢與管理 - 中醫(yī)健康 - 2023-12-12
《中西醫(yī)融合臨床實踐指南制定規(guī)范》解讀
本文對該規(guī)范的制定過程、適用范圍和主要內(nèi)容進行解讀，以期為提高中西醫(yī)結(jié)合領(lǐng)域指南的整體質(zhì)量和推動中西醫(yī)融合協(xié)同發(fā)展提供參考。
醫(yī)學新知 - 中西醫(yī)融合 - 2025-01-02
中藥飲片標簽管理規(guī)定
為進一步規(guī)范中藥飲片標簽的管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥飲片標簽管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 中藥飲片 - 2023-07-18
中華人民共和國藥典
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予頒布，自2025年10月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27
《中藥飲片臨方炮制規(guī)范》解讀
該文對該規(guī)范進行詳細解讀，以期促進《中藥飲片臨方炮制規(guī)范》的落地實施，推動傳統(tǒng)中藥炮制的傳承創(chuàng)新。
醫(yī)藥導報 - 中藥飲片 - 2024-05-28
中藥注冊管理專門規(guī)定（再次征求意見稿）
隨著中藥審評審批機制改革工作不斷深入，國家藥監(jiān)局在前期工作基礎(chǔ)上，進一步組織研究、調(diào)研、論證、全面修訂完善，現(xiàn)再次向社會公開征求意見。
2022-11-17
中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）
為貫徹落實《中共中央 國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《中華人民共和國藥品管理法》及新頒布的《藥品注冊管理辦法》，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，突出中藥特色，規(guī)范藥品注冊行為，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量
NMPA - 中藥注冊 - 2022-08-09
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