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中華人民共和國藥典

中華人民共和國藥典

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過,現(xiàn)予頒布,自2025年10月1日起施行。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27

藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

為規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn),保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控,促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-07-06

《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》政策解讀

《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》政策解讀

為規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn),保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控,促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-07-06

藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

2023年10月13日國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(2023年9月27日國家市場監(jiān)督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行)。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品經(jīng)營 - 2023-10-24

麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定

麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定

為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織修訂了《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 精神藥品 - 2025-05-30

中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)

中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)

根據(jù)全國人大常委會立法規(guī)劃,國家藥監(jiān)局研究起草了《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2024-08-30

中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定

中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定

國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》.

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 中藥 - 2024-07-12

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》臨床試驗(yàn)用藥品(試行)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》臨床試驗(yàn)用藥品(試行)

 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定,現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗(yàn)用藥品(試行)》附錄,作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》配套文件,自2022年7月1日起施行。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 臨床試驗(yàn)用藥品 - 2023-06-17

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)

國家藥監(jiān)局組織對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》無菌藥品附錄進(jìn)行修訂,形成征求意見稿(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2025-03-18

關(guān)于〈中華人民共和國藥品管理法〉第一百一十七條 第二款適用原則的指導(dǎo)意見

關(guān)于〈中華人民共和國藥品管理法〉第一百一十七條 第二款適用原則的指導(dǎo)意見

國家藥監(jiān)局組織制定了《關(guān)于〈中華人民共和國藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導(dǎo)意見》,現(xiàn)予印發(fā)。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品管理法 - 2023-06-16

《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》起草說明

《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》起草說明

為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。

2022-12-29

中華人民共和國藥品管理法

(1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議第一次修訂 根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)

人大 - 藥品管理法 - 2021-08-15

中華人民共和國醫(yī)師法

8月20日舉行的十三屆全國人大常委會第三十次會議表決通過《中華人民共和國醫(yī)師法》。醫(yī)師法將于

人大 - 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 - 2021-08-20

中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)

中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)。

2022-08-14

藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(征求意見稿)

為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。

2022-12-24

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