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中藥品種保護(hù)條例起草說明
為加強(qiáng)中藥品種全生命周期管理，推進(jìn)中藥品種質(zhì)量持續(xù)提升，國家藥監(jiān)局組織起草了《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022-12-26
中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見稿）
為加強(qiáng)中藥品種全生命周期管理，推進(jìn)中藥品種質(zhì)量持續(xù)提升，國家藥監(jiān)局組織起草了《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022-12-27
中藥品種保護(hù)條例意見反饋表
為加強(qiáng)中藥品種全生命周期管理，推進(jìn)中藥品種質(zhì)量持續(xù)提升，國家藥監(jiān)局組織起草了《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022-12-26
中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定
國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》.
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 中藥 - 2024-07-12
中藥注冊管理專門規(guī)定
為全面貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥注冊管理專門規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年7月1日起
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 中藥 - 2023-05-08
《中藥注冊管理專門規(guī)定》政策解讀
2008年,原國家食藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》(以下簡稱《補(bǔ)充規(guī)定》),至今已十余年?！堆a(bǔ)充規(guī)定》的實施對中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了積極的推動作用。
中國醫(yī)藥導(dǎo)刊 - 中藥注冊 - 2023-08-09
藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法
為規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-07-06
關(guān)于《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》的解讀與思考
應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制建設(shè)，完善中藥標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)要求，加強(qiáng)各類標(biāo)準(zhǔn)間的協(xié)調(diào)。
中國藥學(xué)雜志 - 中藥標(biāo)準(zhǔn) - 2024-11-25
《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》政策解讀
為規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-07-06
中華人民共和國藥典
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予頒布，自2025年10月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27
國務(wù)院修改《中藥品種保護(hù)條例》等行政法規(guī)部分條款
日前，國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國務(wù)院令，公布《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》，對《中藥品種保護(hù)條例》等10部行政法規(guī)的部分條款予以修改，自公布之日起施行。
中國中醫(yī) - 國務(wù)院，中藥品種保護(hù)條例，行政法規(guī)部分 - 2018-09-29
《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》政策解讀
本文為《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》政策解讀。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 瀕危動物類中藥材 - 2024-10-23
【今日分享】中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定
為全面貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)管理，建立符合中醫(yī)藥特點的中藥標(biāo)準(zhǔn)管理體系，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，國家藥監(jiān)
網(wǎng)絡(luò) - 中藥 - 2024-07-17
中藥注冊管理專門規(guī)定（再次征求意見稿）
隨著中藥審評審批機(jī)制改革工作不斷深入，國家藥監(jiān)局在前期工作基礎(chǔ)上，進(jìn)一步組織研究、調(diào)研、論證、全面修訂完善，現(xiàn)再次向社會公開征求意見。
2022-11-17
中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）
為貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《中華人民共和國藥品管理法》及新頒布的《藥品注冊管理辦法》，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，突出中藥特色，規(guī)范藥品注冊行為，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量
NMPA - 中藥注冊 - 2022-08-09
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