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新年巨獻(xiàn)：2024年度中國血液領(lǐng)域十大醫(yī)學(xué)研究揭曉
“2024年度中國血液領(lǐng)域十大醫(yī)學(xué)研究”正式揭曉。回望2024，我國科學(xué)家在血液領(lǐng)域取得了豐碩的研究成果，為世界醫(yī)學(xué)的發(fā)展做出了巨大的貢獻(xiàn)。
MedSci原創(chuàng) - 醫(yī)學(xué)研究，血液領(lǐng)域 - 2025-01-13
無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見（2024版）
在無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等推薦開展臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品中，器審中心選取了典型產(chǎn)品給予推薦意見。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 - 推薦意見 - 2024-09-28
剛剛！CDE發(fā)布中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2022年）
9月7日，CDE官方公告顯示，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2022年）》。
藥研網(wǎng) - 臨床試驗(yàn)，CDE - 2023-09-10
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檔案管理專家共識(shí)
臨床試驗(yàn)檔案是臨床試驗(yàn)管理的重要組成部分和臨床試驗(yàn)的重要環(huán)節(jié)，臨床試驗(yàn)檔案管理是否規(guī)范直接關(guān)系到對(duì)臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性及可靠性評(píng)價(jià)，也關(guān)系到受試者權(quán)益保護(hù)。
藥物評(píng)價(jià)研究 - 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檔案管理 - 2023-09-08
關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)方案審評(píng)工作規(guī)范（征求意見稿）》意見的通知
臨床試驗(yàn)方案是藥審中心對(duì)臨床試驗(yàn)申請開展審評(píng)和基于臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行溝通交流的核心資料，臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)關(guān)系到藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，同時(shí)也是保障受試者安全和獲得高品質(zhì)數(shù)據(jù)的關(guān)鍵內(nèi)容。為提高申請人撰寫臨床試
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 - 藥物臨床試驗(yàn) - 2022-11-02
JNCI：近10年兒童抗癌新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展分析顯示，研發(fā)效率仍待提升
該研究對(duì)2010~2015年間啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的抗癌新藥進(jìn)行了縱向分析，并持續(xù)追蹤至2020年，旨在描述成人和兒童抗癌新藥臨床試驗(yàn)歷程的特征，并依此確立適用于這類抗癌新藥研發(fā)過程的監(jiān)管模式。
兒童腫瘤前沿 - 抗癌新藥 - 2023-07-08
腫瘤藥物臨床試驗(yàn)合同框架與關(guān)鍵條款專家共識(shí)
因腫瘤藥物臨床試驗(yàn)復(fù)雜多樣,使得臨床試驗(yàn)合同條款眾多,條款之間關(guān)聯(lián)復(fù)雜.為了促進(jìn)合同各方認(rèn)真履行職責(zé)、有效維護(hù)各方權(quán)利、切實(shí)保護(hù)受試者權(quán)益,中國抗癌協(xié)會(huì)科技服務(wù)部臨床試驗(yàn)稽查專家組與臨床研究管理學(xué)專
癌癥 - 腫瘤藥物，抗腫瘤藥物，腫瘤藥物研發(fā) - 2022-11-05
讀書筆記丨歷屆肺癌高峰論壇專家共識(shí)匯總（2004-2023）
歷屆肺癌高峰論壇專家共識(shí)匯總（2004-2023）
網(wǎng)絡(luò) - 腫瘤，專家共識(shí)，匯總 - 2023-03-05
中國間充質(zhì)干細(xì)胞藥物開發(fā)流程
本文重點(diǎn)介紹了中國異體間充質(zhì)干細(xì)胞藥物開發(fā)的全過程，包括法規(guī)、指南、工藝、質(zhì)量管理、PRE-IND 和IND 申請以便獲得臨床試驗(yàn)許可。
干細(xì)胞者說 - 間充質(zhì)干細(xì)胞藥物 - 2023-04-16
藥物臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)方法概述與存在問題的思考
目前，國際上對(duì)于臨床試驗(yàn)期間的藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)方法尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)際工作中存在諸多問題與挑戰(zhàn)。本文通過檢索國內(nèi)外文獻(xiàn)，介紹了5種國內(nèi)外較常用的因果關(guān)系評(píng)價(jià)方法和我國上市后藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系
中國臨床藥理學(xué)雜志 - 臨床試驗(yàn)，不良反應(yīng)，藥物不良反應(yīng) - 2024-02-04
中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告 （2023年）
國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心對(duì) 2023 年中國新藥注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀進(jìn)行全面匯總和分析，同時(shí)對(duì)近年來的變化趨勢特點(diǎn)進(jìn)行分析，運(yùn)用信息化手段助力提升臨床試驗(yàn)安全監(jiān)管能力。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 - 新藥注冊臨床試驗(yàn) - 2024-05-23
在臨床試驗(yàn)報(bào)告中結(jié)局報(bào)告指南：CONSORT-Outcomes 2022 擴(kuò)展
在臨床試驗(yàn)報(bào)告中結(jié)局報(bào)告指南：CONSORT-Outcomes 2022 擴(kuò)展
equator - 臨床試驗(yàn) - 2023-01-04
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