認識CAR-T細胞的免疫原性
隨著CAR-T技術(shù)的進展，在提高療效和持久性的同時，了解CAR-T細胞免疫原性的起源和機制仍非常關(guān)鍵，尤其是在實體瘤患者。
小藥說藥 - 免疫原性，CAR-T細胞 - 2024-05-13
聊聊CAR-T細胞的免疫原性
在臨床前和臨床研究中納入CAR相關(guān)免疫原性分析，以便對免疫原性反應及其影響進行詳細研究，以確保CAR-T細胞在癌癥患者治療中的安全性和有效性。
網(wǎng)絡(luò) - CAR-T療法，免疫原性 - 2023-03-18
CELL：LSD1缺失增強腫瘤免疫原性
染色質(zhì)調(diào)節(jié)因子在調(diào)控基因表達方面發(fā)揮著廣泛的作用，并且，當其出現(xiàn)錯誤時可能導致癌癥。
MedSci原創(chuàng) - LSD1，腫瘤免疫 - 2018-06-27
疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）
為規(guī)范和指導疫苗免疫原性橋接臨床試驗，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 疫苗免疫原性橋接 - 2024-09-27
Nat Med：異源ChAdOx1 nCoV-19/mRNA疫苗的免疫原性和反應原性?
研究人員前瞻性地招募了三組個體，研究異源載體/mRNA疫苗強化方案與標準同源方案的免疫原性和反應原性。
MedSci原創(chuàng) - 新冠疫苗 - 2021-07-27
mRNA疫苗揭密：脂質(zhì)納米顆粒的大小與免疫原性的關(guān)系
近期，Luis A. Brito團隊在
J Control Release - mRNA疫苗，脂質(zhì)納米 - 2021-07-25
NEJM：寨卡病毒DNA疫苗的安全性和免疫原性分析
在這個1期開放標簽臨床試驗中，DNA疫苗可引發(fā)抗ZIKV免疫反應。需要進一步研究以更好地評估疫苗的安全性和療效。
MedSci原創(chuàng) - 安全性，DNA疫苗，免疫原性，寨卡病毒 - 2021-09-16
CELL：研究人員發(fā)現(xiàn)具有不同免疫原性的晚期前列腺癌
最近，來自密西根大學的研究人員使用360例轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）樣品的整合基因組分析，發(fā)現(xiàn)了一種新型的前列腺癌亞型。
MedSci原創(chuàng) - 前列腺癌 - 2018-06-17
JAMA：對2種埃博拉病毒疫苗安全性和免疫原性的評價
本研究旨在評估評估2種埃博拉病毒候選疫苗的耐受性和免疫原性：編碼的埃博拉病毒糖蛋白的腺病毒型26載體疫苗(Ad26.ZEBOV)和編碼埃博拉病毒、蘇丹病毒、馬爾堡病毒和大森林病毒核蛋白的糖蛋白的改良安卡拉載體疫苗
MedSci原創(chuàng) - 埃博拉病毒疫苗，增強接種，免疫反應 - 2016-04-20
生物技術(shù)衍生的治療用蛋白的免疫原性評價指導原則【英文版】
這份總結(jié)允許采用基于風險的方法來評價免疫原性，這意味著授予許可前的免疫原性研究和上市后風險管理計劃的程度和類型可根據(jù)免疫原性風險及其潛在或?qū)崪y后果的嚴重程度而調(diào)整。
歐洲藥品監(jiān)管局 - 免疫原性 - 2024-01-22
生物技術(shù)衍生的治療用蛋白的免疫原性評價指導原則【中文版】
為便于開展風險分析，指導原則包含一份應考慮的問題列表以及一份包括風險評價的多學科免疫原性總結(jié)。
歐洲藥品監(jiān)管局 - 免疫原性 - 2024-01-22
藥物免疫原性研究技術(shù)指導原則
為進一步規(guī)范和指導藥物免疫原性研究，為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機構(gòu)提供技術(shù)參考，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥
CDE - 藥物免疫原性 - 2021-05-13
藥物免疫原性研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）
隨著國內(nèi)新藥，尤其治療性蛋白藥物研究與開發(fā)的日益增多，免疫原性相關(guān)研究越來越廣泛。目前，我國尚無免疫原性研究相關(guān)技術(shù)規(guī)范，為鼓勵和引導規(guī)范開展免疫原性相關(guān)研究，藥審中心組織起草了本指導原則
CDE - 指導原則 - 2020-09-01
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