Celltrion的COVID-19治療抗體CT-P59已完成全球臨床試驗(yàn)，立即向韓國食藥署申請緊急使用許可並在全球展開申請程序
- 順利完成第二期臨床試驗(yàn) … 今日已向韓國食藥署遞交緊急使用許可申請書 - 以臨床試驗(yàn)結(jié)果爲(wèi)依據(jù)，爲(wèi)了於2021年1月份申請美國、歐洲緊急使用許可，與FDA、EMA進(jìn)行協(xié)商
國際文傳 - 新冠 - 2021-01-05
肺 MRI 在肺部疾病臨床評估中的應(yīng)用：弗萊施納學(xué)會(huì)立場文件
肺 MRI 在沒有電離輻射的情況下提供肺的結(jié)構(gòu)和定量功能圖像，但由于來自肺實(shí)質(zhì)的低信號(hào)強(qiáng)度，它的臨床應(yīng)用受到限制。無輻射使肺 MRI 成為兒科檢查、孕婦和需要連續(xù)和縱向隨訪的患者的理想方式。幸運(yùn)的是，
Radiology . 2020 Nov;297(2):286-301 - MRI - 2021-11-16
定義和分組兒童治療鞋及其處方標(biāo)準(zhǔn)：國際專家德爾福共識(shí)研究
目標(biāo)：本研究旨在就如何定義和分組兒童鞋類干預(yù)措施達(dá)成專家共識(shí)，進(jìn)一步關(guān)注行動(dòng)障礙兒童現(xiàn)成穩(wěn)定鞋類的設(shè)計(jì)特征和處方。
BMJ Open . 2021 Aug 9;11(8):e051381 - 治療鞋 - 2021-08-12
FDA指南：人類神經(jīng)退行病變的基因治療（草案）
神經(jīng)退行性疾病是一組異質(zhì)性疾病，其特征在于中樞神經(jīng)系統(tǒng)或周圍神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能的進(jìn)行性退化。 這些
FDA - 基因治療，神經(jīng)退行性疾病 - 2021-10-25
FDA指導(dǎo)原則：癌癥臨床試驗(yàn)中核心患者報(bào)告結(jié)局（草案）
本指南為申辦者提供了在癌癥臨床試驗(yàn)中收集一組核心患者報(bào)告臨床結(jié)果的建議，以及儀器選擇和試驗(yàn)設(shè)計(jì)的相關(guān)考慮因素。雖然本指南側(cè)重于患者報(bào)告的結(jié)果 (PRO) 措施，但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗(yàn)中的其他
FDA - 患者報(bào)告結(jié)局 - 2021-10-22
臨床試驗(yàn)方案中患者報(bào)告結(jié)局（PRO）指南：SPIRIT-PRO擴(kuò)展
患者報(bào)告結(jié)果 (PRO) 用于臨床試驗(yàn)，以提供有關(guān)疾病和治療對患者癥狀、功能和生活質(zhì)量的影響的寶貴證據(jù)。來自試驗(yàn)的高質(zhì)量 PRO 數(shù)據(jù)可以為共享決策、監(jiān)管和經(jīng)濟(jì)分析以及衛(wèi)生政策提供信息。最近的證據(jù)表明
BMJ Open. 2021; 11(6): e045105 - 患者報(bào)告結(jié)局 - 2021-09-01
“失調(diào)性”而非“功能性”構(gòu)音障礙：發(fā)聲障礙的新病因?qū)W術(shù)語框架 - 歐洲嗓音醫(yī)師聯(lián)盟 (UEP) 的立場文件
語音領(lǐng)域的從業(yè)者經(jīng)常面臨“構(gòu)音障礙”患者，但他們沒有可識(shí)別的聲道結(jié)構(gòu)異常或任何影響發(fā)音功能的神經(jīng)或激素改變。由于缺乏更好的術(shù)語來描述疾病的起源，這組患者被標(biāo)記為“非
J Voice . 2020 Jun 24;S0892-1997(20)30164-8 - 構(gòu)音障礙 - 2021-11-01
COVID-19 中的內(nèi)皮功能障礙：ESC 動(dòng)脈粥樣硬化和血管生物學(xué)工作組和 ESC 基礎(chǔ)心血管科學(xué)委員會(huì)的立場文件
COVID-19 大流行是史無前例的醫(yī)療緊急情況，導(dǎo)致全世界死亡和疾病。 SARS-CoV-2 病毒雖然主要影響肺部，但也會(huì)影響心血管系統(tǒng)。除了心臟效應(yīng)，例如心肌炎，心律失常和心肌損傷，脈管系統(tǒng)在CO
Cardiovasc Res . 2020 Dec 1;116(14):2177-2184 - Covid-19 - 2021-11-02
系統(tǒng)性硬化癥患者疲勞、手功能喪失、雷諾現(xiàn)象和手指潰瘍的非藥物治療的循證和基于共識(shí)的建議
系統(tǒng)性硬化癥是一種影響身心健康的復(fù)雜結(jié)締組織疾病。疲勞、手功能喪失和雷諾現(xiàn)象是系統(tǒng)性硬化癥最普遍的疾病特異性癥狀。本研究旨在為這些癥狀的非藥物治療制定共識(shí)和循證建議。 方法 成立了一個(gè)由 20 名荷蘭
Rheumatology (Oxford) . - 系統(tǒng)性硬化癥 - 2021-07-16
2020年香港婦產(chǎn)科學(xué)院研究子宮出血異常的絕經(jīng)前婦女的研究指南
絕經(jīng)前婦女子宮異常出血是婦科的常見癥狀，由月經(jīng)頻率，持續(xù)時(shí)間，規(guī)律性和血流量異常組成。它可能構(gòu)成各種婦科惡性腫瘤的表現(xiàn)。必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟∈泛腕w格檢查以確定診斷。根據(jù)臨床情況，可以進(jìn)行全血檢查，甲狀腺功
Hong Kong Med J . 2020 Dec;26(6):520-525 - 子宮出血 - 2021-02-15
心力衰竭患者的 COVID-19疫苗接種：歐洲心臟病學(xué)會(huì)心力衰竭協(xié)會(huì)的立場文件
感染 SARS-CoV-2 的心力衰竭 (HF) 患者心血管和非心血管疾病的發(fā)病率和死亡率風(fēng)險(xiǎn)更高。無論 COVID-19 的治療嘗試如何，疫苗接種仍然是目前控制這種疾病最有希望的全球方法。對于 HF
Eur J Heart Fail . 2021 Oct 6. doi: 10.1002/ejhf.2356 - 心力衰竭 - 2021-10-31
新冠病毒對肝病患兒的影響：歐洲小兒胃腸病學(xué)、肝臟病學(xué)和營養(yǎng)學(xué)協(xié)會(huì)與小兒肝移植協(xié)會(huì)聯(lián)合立場文件
然而，合并癥對兒童 SARS-CoV2 臨床表現(xiàn)和結(jié)果的影響尚不明確，包括慢性肝病 (CLD) 和因自身免疫性肝病或肝移植 (L
J Pediatr Gastroenterol Nutr . 2021 Oct 21 - 新冠病毒 - 2021-10-31
FDA工業(yè)指南：腫瘤臨床試驗(yàn)中核心患者報(bào)告結(jié)局（草案）
本指南向申辦者提供了收集癌癥臨床試驗(yàn)中患者報(bào)告的核心臨床結(jié)果的建議，以及儀器選擇和試驗(yàn)設(shè)計(jì)的相關(guān)考慮因素。盡管本指南側(cè)重于患者報(bào)告的結(jié)果 (PRO) 措施，但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗(yàn)中的其他臨床
FDA - 患者報(bào)告結(jié)局 - 2022-03-16
AllergoOncology：超低 IgE，一種潛在的新型癌癥生物標(biāo)志物——?dú)W洲過敏和臨床免疫學(xué)學(xué)會(huì) (EAACI) 的立場文件
升高的血清 IgE 水平與過敏性疾病、寄生蟲病和特定的免疫異常有關(guān)。此外，流行病學(xué)和機(jī)制證據(jù)表明 IgE 介導(dǎo)的免疫監(jiān)視與防止腫瘤生長之間存在關(guān)聯(lián)。有趣的是，最近的研究揭示了 IgE 缺乏與惡性腫瘤風(fēng)
Clin Transl Allergy . 2020 Jul 17;10:32 - 生物標(biāo)志物 - 2021-11-02
通過 T 調(diào)節(jié)細(xì)胞增強(qiáng)進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)：自身免疫疾病的疾病修飾療法及其對慢性過敏和炎癥疾病的潛力 - 免疫藥理學(xué)工作組 (TIPCO) 的 EAACI 立場文件
使用靶向生物制品和小分子藥物的治療進(jìn)展在治療慢性過敏性、自身免疫性和炎癥性疾病方面取得了重大成功，特別是對于一些嚴(yán)重的、抗藥性形式的患者。這得益于疾病表型的改進(jìn)識(shí)別。盡管取得了這些成就，但并非所有嚴(yán)重
Allergy . 2021 Jan;76(1):90-113 - 免疫學(xué)，免疫，自身免疫 - 2021-11-01
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