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醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表
YY 0304-2023《等離子噴涂羥基磷灰石涂層鈦基牙種植體》等45項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 種植體 - 2023-09-09
重磅!《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》發(fā)布！附全文下載
整部規(guī)范長達 74 頁，和之前我們熟悉的IFPMA、RDPAC、PhRMA的推廣行為規(guī)范不同，CPIA 這次發(fā)布的管理規(guī)范更為全面，不僅僅是推廣這單一方面，從反商業(yè)賄賂、反壟斷、財務與稅務、產(chǎn)品推廣、
網(wǎng)絡 - 合規(guī) - 2021-03-28
藥監(jiān)局發(fā)布進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內企業(yè)生產(chǎn)相關公告
日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內企業(yè)生產(chǎn)有關事項的公告，適用范圍為，進口醫(yī)療器械注冊人通過其在境內設立的外商投資企業(yè)在境內生產(chǎn)第二類、第三類已獲進口醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品的有關事項。
藥監(jiān)局 - 醫(yī)療器械，中國境內，相關公告 - 2020-10-02
醫(yī)療器械：從“高端”走向“普惠”
人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。黨的十九大作出了實施健康中國戰(zhàn)略的重大部署，明確了建立優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系、為人民群眾提供全方位全周期健康服務的目標。先進醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設的重要技術支撐和基礎保障，是優(yōu)化醫(yī)療服務供給的核心引擎，其發(fā)展水平直接影響到醫(yī)療衛(wèi)生體系的服務能力，關系著健康中國戰(zhàn)略的順利實施。
中國科學報 - 醫(yī)療器械，產(chǎn)業(yè)發(fā)展，戰(zhàn)略實施 - 2017-12-04
企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定
為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質量安全主體責任，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質量安全關鍵崗位人員責任落實，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2023-05-08
醫(yī)療器械｜2016年8月份總局批準137個醫(yī)療器械上市
2016年9月12日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布8月份批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2016年第150號）。公告共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品137個，其中境內第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品73個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品39個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個。2016年8月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
中華醫(yī)學信息導報 - 醫(yī)療器械，總局批準 - 2016-09-21
非常時期埋頭研發(fā)——一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的突圍之路
外形看起來像一把手槍，輕輕扣動扳機，病人傷口就縫上一排整齊的鈦釘。在上海逸思醫(yī)療科技有限公司的展廳里，企業(yè)自主研發(fā)的高端醫(yī)療器械腔鏡吻合器，在今年疫情期間已進化到第三代。
新華社 - 醫(yī)療器械，研發(fā)，突圍之路 - 2020-09-13
中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）
根據(jù)全國人大常委會立法規(guī)劃，國家藥監(jiān)局研究起草了《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2024-08-30
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號公布 自2022年5月1日起施行）
NMPA - 醫(yī)療器械 - 2022-08-09
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