召回不可怕 可怕的是不召回
2018年出發(fā)不足一月，CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）就發(fā)布百余條醫(yī)療設(shè)備、檢驗(yàn)試劑的召回信息，涉及通用電氣、西門子、飛利浦、羅氏、強(qiáng)生、雅培、奧林巴斯、貝克曼、愛克發(fā)、邁柯唯等多家知名企業(yè)。當(dāng)然，類別都是主動(dòng)召回。近年來，召回已成為公眾熟知的一個(gè)名詞，而且因牽涉產(chǎn)品質(zhì)量和安全，不免憂心忡忡。但事實(shí)上，企業(yè)主動(dòng)召回，反而體現(xiàn)其對(duì)客戶和患者安全負(fù)責(zé)的態(tài)度，是一種主動(dòng)避免問題的行為。相比之下，
健康界 - 醫(yī)療設(shè)備，召回，安全 - 2018-01-30
藥品召回管理辦法
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)要求，國家藥監(jiān)局組織修訂了《藥品召回管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年11月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-06-07
醫(yī)療器械召回：何必談虎色變
近年，“召回”一詞，漸漸成為一個(gè)敏感詞匯出現(xiàn)在公眾視野。這一行為的實(shí)施者，除了常見的汽車制造商，還有醫(yī)療器械生產(chǎn)商。但如同每逢汽車召回總引發(fā)國內(nèi)民眾擔(dān)憂質(zhì)量和安全一樣，醫(yī)療器械召回也常常招致醫(yī)療機(jī)構(gòu)憂心忡忡。其實(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)貌似熟悉的“召回”，仍存在陌生或被誤讀的一面。召回公示背后醫(yī)療行業(yè)的很多人知道，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱“國家藥監(jiān)局”），履行著一項(xiàng)重要職能——建立醫(yī)療行業(yè)問題產(chǎn)品的召
健康界 - 醫(yī)療器械，召回，談虎色變 - 2017-10-15
醫(yī)療器械召回，國產(chǎn)數(shù)量在增多
在過去幾年中，被公布出來的醫(yī)療器械召回信息中，涉及的絕大部分是外資企業(yè)。但自去年開始，涉及本土醫(yī)療器械企業(yè)的召回信息開始不斷出現(xiàn)，并且有增加的趨勢(shì)。
上海食藥監(jiān)局 - 醫(yī)療器械，國產(chǎn) - 2018-07-21
醫(yī)療器械召回管理辦法發(fā)布
國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《醫(yī)療器械召回管理辦法》，明確要加強(qiáng)控制上市后存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，消除器械安全隱患，落實(shí)企業(yè)召回主體責(zé)任，保護(hù)公眾安全。
人民日?qǐng)?bào)海外版 - 醫(yī)療器械，召回 - 2017-02-14
含致癌物纈沙坦召回
近日，歐盟藥品管理局發(fā)布公告，稱中國一藥業(yè)公司生產(chǎn)的纈沙坦原料藥被檢測(cè)出含有一種N-亞硝基二甲胺(NDMA)的致癌物雜質(zhì)，決定對(duì)該原料藥展開評(píng)估調(diào)查，并要求召回采用該原料藥生產(chǎn)的纈沙坦制劑。事件不斷發(fā)酵，海外召回同時(shí)國內(nèi)也要召回！涉事的華海藥業(yè)公告稱，經(jīng)調(diào)查該雜質(zhì)屬于生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的固有雜質(zhì)，含量極微，但卻被發(fā)現(xiàn)含有基因毒性。昨日，華海藥業(yè)再發(fā)
廣州日?qǐng)?bào) - 召回，降壓，纈沙坦 - 2018-07-23
強(qiáng)生召回部分問題球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
美國 FDA網(wǎng)站上將“Dura Star” 和 “Fire Star”球囊導(dǎo)管召回事件定為最嚴(yán)重的“一級(jí)召回”。 中國網(wǎng)7月13日訊(記者 劉永曉 馬藝文)7月12日，跨國制藥企業(yè)強(qiáng)生公司再次出現(xiàn)召回事件：由于可能會(huì)出現(xiàn)“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題，強(qiáng)生宣布召回Cordis公司生產(chǎn)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品Fire
www.china.com.cn - 強(qiáng)生，召回，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，心梗 - 2012-07-17
全國停售，召回！趕緊看你家有沒有
經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司、吉林市雙士藥業(yè)有限公司、吉林省天泰藥業(yè)股份有限公生產(chǎn)的12批次石斛夜光丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。
中國新聞網(wǎng) - 藥品管理法，國家藥品監(jiān)督管理局，停售 - 2020-10-02
GSK召回特定批次鹽酸帕羅西汀制劑
記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)獲悉，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到葛蘭素史克（中國）投資有限公司報(bào)告，葛蘭素史克公司決定主動(dòng)在全球各個(gè)市場(chǎng)對(duì)特定批次的鹽酸帕羅西汀制劑進(jìn)行三級(jí)召回（至經(jīng)銷商級(jí)別
中國質(zhì)量新聞網(wǎng) - 帕羅西汀，葛蘭素史克公司，GSK - 2014-05-19
藍(lán)珍珠全天然男性增強(qiáng)補(bǔ)充劑召回
Marmex公司主動(dòng)召回所有批次的500毫克規(guī)格的藍(lán)珍珠天然男性增強(qiáng)補(bǔ)充劑。FDA的分析發(fā)現(xiàn)含有西地那非的產(chǎn)品。未申報(bào)的活性成分的存在使其未獲批準(zhǔn)的藥物，其安全性和有效性尚未確定。
MedSci原創(chuàng) - 藍(lán)珍珠，全天然男性增強(qiáng)補(bǔ)充劑 - 2017-12-15
藥監(jiān)局：存在隱患藥品不主動(dòng)召回將重罰
記者近日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，由其印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》將于2013年1月1日起施行。屆時(shí),生產(chǎn)銷售假劣藥等行為給予從重處罰和按照“情節(jié)嚴(yán)重”處罰的界定更清晰。 規(guī)則指出,對(duì)當(dāng)事人依法給予從重處罰的情形主要包括:以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的；生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣
法制日?qǐng)?bào) - 隱患藥品，召回產(chǎn)品，假藥 - 2012-11-06
強(qiáng)生在美召回兒童退燒藥泰諾
美國強(qiáng)生公司１７日宣布，在收到家長有關(guān)瓶體設(shè)計(jì)問題的投訴后，公司決定召回在美國市場(chǎng)銷售的５７．４萬瓶葡萄味退燒藥泰諾口服液。 強(qiáng)生表示，召回的藥品去年１１月剛上市，由公司位于意大利的藥廠生產(chǎn)，主要用于兩歲以下嬰幼兒，為確保用藥精準(zhǔn)，瓶體采用了新設(shè)計(jì)。強(qiáng)生公司表示，本次召回將主要針對(duì)零售藥店和批發(fā)商
MedSci原創(chuàng) - 泰諾，強(qiáng)生 - 2012-02-25
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