君實(shí)生物回應(yīng)抗體療法，未來抗體療法方向如何？
6 月 28 日早間，君實(shí)生物發(fā)布澄清公告，美國政府相關(guān)部門于當(dāng)?shù)貢r(shí)間 6 月 25 日宣布在美國暫停供應(yīng)埃特司韋單抗 ( etesevimab，JS016 ) 1400mg 和巴尼韋單抗 ( bam
MedSci原創(chuàng) - 抗體療法，君實(shí)生物，新冠治療 - 2021-06-28
君實(shí)生物阿達(dá)木單抗增加適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)獲得受理
此前，君邁康?已獲得NMPA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病。
網(wǎng)絡(luò) - 克羅恩病，阿達(dá)木單抗，葡萄膜炎，多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，君實(shí)生物，兒童斑塊型銀屑病，兒童克羅恩病 - 2022-08-26
君實(shí)生物免疫治療生物藥BTLA單抗在美臨床試驗(yàn)獲受理
今日（3月25日），君實(shí)生物宣布開發(fā)出全球首個(gè)（First in human, FIH）特異性針對(duì)B-和T-淋巴細(xì)胞衰減因子（BTLA）的重組人源化IgG4κ單克隆抗體（TAB004，或JS004）。
醫(yī)谷 - 君實(shí)生物，BTLA單抗，實(shí)體瘤治療，單抗 - 2019-03-25
君實(shí)生物與中山大學(xué)腫瘤防治中心簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
攜手藥物源頭創(chuàng)新，加強(qiáng)創(chuàng)新人才培養(yǎng)
網(wǎng)絡(luò) - 腸道菌群，中山大學(xué)腫瘤防治中心，君實(shí)生物 - 2022-08-26
首個(gè)國產(chǎn)PD-1抗體藥物——君實(shí)生物特瑞普利單抗獲批！
12月17日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局顯示，我國首個(gè)國產(chǎn)PD-1單抗——君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截圖特瑞普利單抗注射液是我國企業(yè)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥品，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。目前，腫瘤免疫治療領(lǐng)域研
國家藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)藥魔方Plus - 癌癥，PD-1，獲批，單抗 - 2018-12-17
君實(shí)生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定
?截至目前，特瑞普利單抗已累計(jì)獲得歐盟和美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予的6項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定
網(wǎng)絡(luò) - 孤兒藥，君實(shí)生物，特瑞普利單抗 - 2022-08-26
美國FDA受理君實(shí)生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請(qǐng)
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的兩項(xiàng)適應(yīng)癥的生物制品許可申請(qǐng)。
網(wǎng)絡(luò) - 鼻咽癌，美國FDA，PD-1，君實(shí)生物 - 2021-11-16
君實(shí)生物與中國科學(xué)院微生物研究所宣布合作開發(fā)寨卡病毒疫苗
君實(shí)生物與中科院微生物所再度攜手，共同開發(fā)寨卡病毒疫苗。
網(wǎng)絡(luò) - 君實(shí)生物，中科院微生物所，寨卡病毒疫苗 - 2021-10-08
君實(shí)生物腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利單抗）上市會(huì)在廣州舉辦
2018年12月30日，“拓穎而出 益鳴驚人”君實(shí)生物首屆腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利單抗注射液）上市會(huì)在廣州順利舉行。君實(shí)生物腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利單抗）上市會(huì) 2018年12月30日，“拓穎而出 益鳴驚人”君實(shí)生物首屆腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利
美通社 - 君實(shí)生物，腫瘤 - 2019-01-03
君實(shí)生物特瑞普利單抗治療小細(xì)胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
這是特瑞普利單抗獲得的第五項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
網(wǎng)絡(luò) - 小細(xì)胞肺癌，君實(shí)生物，F(xiàn)DA孤兒藥，特瑞普利單抗注射液（拓益?） - 2022-04-14
君實(shí)生物特瑞普利單抗治療食管癌獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗用于治療食管癌（EC）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan-drug Designation）。
網(wǎng)絡(luò) - 食管癌，孤兒藥認(rèn)定，君實(shí)生物，特瑞普利單抗注射液（拓益?） - 2021-11-16
君實(shí)生物特瑞普利單抗新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄
特瑞普利單抗（拓益?）將填補(bǔ)醫(yī)保目錄內(nèi)晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非選擇性人群免疫治療的空白，是新版目錄中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物。
網(wǎng)絡(luò) - 鼻咽癌，尿路上皮癌，國家醫(yī)保目錄，特瑞普利單抗注射液（拓益?） - 2021-12-03
美國FDA受理君實(shí)生物重新提交的特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請(qǐng)
FDA已將特瑞普利單抗BLA的目標(biāo)審評(píng)日期定為2022年12月23日。 如若獲批，特瑞普利單抗將成為美國首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物。
網(wǎng)絡(luò) - 鼻咽癌，美國FDA，特瑞普利單抗 - 2022-07-07
君實(shí)生物JS110（XPO1抑制劑）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國FDA批準(zhǔn)
截至目前，君實(shí)生物的研發(fā)管線上共有7款創(chuàng)新藥物獲準(zhǔn)在美國開展臨床試驗(yàn)。
網(wǎng)絡(luò) - FDA，君實(shí)生物，XPO1抑制劑 - 2022-08-26
君實(shí)生物PD-1獲得FDA第3個(gè)孤兒藥資格認(rèn)定
9月17日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱其品特瑞普利單抗用于治療軟組織肉瘤獲得FDA 頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定，這是特瑞普利單抗獲得的第3個(gè)孤兒藥資格認(rèn)定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分別獲得 FDA
醫(yī)藥魔方 - 軟組織肉瘤 - 2020-09-19
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