君實生物回應(yīng)抗體療法，未來抗體療法方向如何？
6 月 28 日早間，君實生物發(fā)布澄清公告，美國政府相關(guān)部門于當(dāng)?shù)貢r間 6 月 25 日宣布在美國暫停供應(yīng)埃特司韋單抗 ( etesevimab，JS016 ) 1400mg 和巴尼韋單抗 ( bam
MedSci原創(chuàng) - 抗體療法，君實生物，新冠治療 - 2021-06-28
君實生物免疫治療生物藥BTLA單抗在美臨床試驗獲受理
今日（3月25日），君實生物宣布開發(fā)出全球首個（First in human, FIH）特異性針對B-和T-淋巴細(xì)胞衰減因子（BTLA）的重組人源化IgG4κ單克隆抗體（TAB004，或JS004）。
醫(yī)谷 - 君實生物，BTLA單抗，實體瘤治療，單抗 - 2019-03-25
君實生物阿達(dá)木單抗增加適應(yīng)癥補充申請獲得受理
此前，君邁康?已獲得NMPA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病。
網(wǎng)絡(luò) - 克羅恩病，阿達(dá)木單抗，葡萄膜炎，多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，君實生物，兒童斑塊型銀屑病，兒童克羅恩病 - 2022-08-26
首個國產(chǎn)PD-1抗體藥物——君實生物特瑞普利單抗獲批！
12月17日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局顯示，我國首個國產(chǎn)PD-1單抗——君實生物的特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截圖特瑞普利單抗注射液是我國企業(yè)獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥品，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。目前，腫瘤免疫治療領(lǐng)域研
國家藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)藥魔方Plus - 癌癥，PD-1，獲批，單抗 - 2018-12-17
君實生物與中山大學(xué)腫瘤防治中心簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
攜手藥物源頭創(chuàng)新，加強創(chuàng)新人才培養(yǎng)
網(wǎng)絡(luò) - 腸道菌群，中山大學(xué)腫瘤防治中心，君實生物 - 2022-08-26
君實生物腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利單抗）上市會在廣州舉辦
2018年12月30日，“拓穎而出 益鳴驚人”君實生物首屆腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利單抗注射液）上市會在廣州順利舉行。君實生物腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利單抗）上市會 2018年12月30日，“拓穎而出 益鳴驚人”君實生物首屆腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利
美通社 - 君實生物，腫瘤 - 2019-01-03
君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定
?截至目前，特瑞普利單抗已累計獲得歐盟和美國藥品監(jiān)管機構(gòu)授予的6項孤兒藥資格認(rèn)定
網(wǎng)絡(luò) - 孤兒藥，君實生物，特瑞普利單抗 - 2022-08-26
美國FDA受理君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的兩項適應(yīng)癥的生物制品許可申請。
網(wǎng)絡(luò) - 鼻咽癌，美國FDA，PD-1，君實生物 - 2021-11-16
君實生物與中國科學(xué)院微生物研究所宣布合作開發(fā)寨卡病毒疫苗
君實生物與中科院微生物所再度攜手，共同開發(fā)寨卡病毒疫苗。
網(wǎng)絡(luò) - 君實生物，中科院微生物所，寨卡病毒疫苗 - 2021-10-08
君實生物特瑞普利單抗治療小細(xì)胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
這是特瑞普利單抗獲得的第五項孤兒藥資格認(rèn)定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
網(wǎng)絡(luò) - 小細(xì)胞肺癌，君實生物，F(xiàn)DA孤兒藥，特瑞普利單抗注射液（拓益?） - 2022-04-14
君實生物特瑞普利單抗治療食管癌獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗用于治療食管癌（EC）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan-drug Designation）。
網(wǎng)絡(luò) - 食管癌，孤兒藥認(rèn)定，君實生物，特瑞普利單抗注射液（拓益?） - 2021-11-16
君實生物特瑞普利單抗新增兩項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄
特瑞普利單抗（拓益?）將填補醫(yī)保目錄內(nèi)晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非選擇性人群免疫治療的空白，是新版目錄中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物。
網(wǎng)絡(luò) - 鼻咽癌，尿路上皮癌，國家醫(yī)保目錄，特瑞普利單抗注射液（拓益?） - 2021-12-03
美國FDA受理君實生物重新提交的特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請
FDA已將特瑞普利單抗BLA的目標(biāo)審評日期定為2022年12月23日。 如若獲批，特瑞普利單抗將成為美國首個且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物。
網(wǎng)絡(luò) - 鼻咽癌，美國FDA，特瑞普利單抗 - 2022-07-07
君實TIGIT 單抗獲批臨床
1月27日，君實生物發(fā)布公告稱，其抗TIGIT 單抗JS006注射液臨床試驗申請已獲得NMPA批準(zhǔn)。用以開展晚期實體瘤治療研究。
醫(yī)藥魔方 - 實體瘤 - 2021-01-29
君實生物PD-1獲得FDA第3個孤兒藥資格認(rèn)定
9月17日，君實生物發(fā)布公告稱其品特瑞普利單抗用于治療軟組織肉瘤獲得FDA 頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定，這是特瑞普利單抗獲得的第3個孤兒藥資格認(rèn)定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分別獲得 FDA
醫(yī)藥魔方 - 軟組織肉瘤 - 2020-09-19
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