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鹽酸氨溴索滴劑處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，鹽酸氨溴索滴劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 非處方藥 - 2025-07-26
3款復(fù)方制劑通過一致性評(píng)價(jià)，來自華東醫(yī)藥、福元醫(yī)藥…
9月16日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示3款復(fù)方制劑通過一致性評(píng)價(jià)，分別為華東醫(yī)藥的吡格列酮二甲雙胍片、華北制藥的阿莫西林克拉維酸鉀片和福元醫(yī)藥的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片。其中，后兩者為首家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
醫(yī)藥魔方 - 2020-09-17
酮洛芬貼片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，酮洛芬貼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 處方藥 - 2024-12-18
仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 仿制藥 - 2023-06-05
養(yǎng)心定悸膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，養(yǎng)心定悸膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 非處方藥 - 2025-08-07
注射用美洛西林鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4:1）說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)含美洛西林鈉注射劑（注射用美洛西林鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4:1））說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 舒巴坦鈉 - 2024-10-10
中華人民共和國(guó)藥典
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予頒布，自2025年10月1日起施行。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27
復(fù)方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，復(fù)方公英膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 非處方藥 - 2025-02-20
口服中成藥臨床應(yīng)用藥物警戒指南
本指南旨在制定符合中國(guó)國(guó)情和突出口服中成藥特點(diǎn)的臨床應(yīng)用藥物警戒指南，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床安全用藥、合理用藥提供指導(dǎo)。
中國(guó)中藥雜志 - 藥物警戒 - 2024-05-23
《外用中成藥臨床應(yīng)用藥物警戒指南》編制說明
該指南旨在規(guī)范外用中成藥臨床應(yīng)用的藥物警戒活動(dòng)，系統(tǒng)梳理潛在風(fēng)險(xiǎn)并提出防控措施，涵蓋風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與報(bào)告、信號(hào)識(shí)別、評(píng)估與控制等11個(gè)核心板塊，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外該領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化空白。
中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志 - 藥物警戒 - 2025-08-01
《藥品分劑量操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)解讀
本文對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的研制背景和主要技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行了詳實(shí)解讀，旨在為標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和落地實(shí)施提供指導(dǎo)和參考。
中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué) - 藥品分劑量 - 2023-12-11
化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十三批）
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十三批）。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 化學(xué)仿制藥 - 2023-10-27
仿制藥參比制劑目錄（第六十四批）
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十四批）。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 仿制藥 - 2023-06-05
單片固定劑量復(fù)方制劑在心血管疾病防控中應(yīng)用的中國(guó)專家共識(shí)
基于循證證據(jù)，本專家共識(shí)提出，F(xiàn)DC 可以成為我國(guó)更廣泛人群進(jìn)行心血管疾病預(yù)防的優(yōu)化策略，推進(jìn)臨床醫(yī)師在臨床實(shí)踐中規(guī)范處方FDC 將助力實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030 規(guī)劃”的目標(biāo)。
中國(guó)循環(huán)雜志 - 單片固定劑量復(fù)方制劑 - 2023-09-25
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