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復(fù)方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，復(fù)方公英膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 非處方藥 - 2025-02-20
鹽酸氨溴索滴劑處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，鹽酸氨溴索滴劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 非處方藥 - 2025-07-26
養(yǎng)心定悸膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，養(yǎng)心定悸膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 非處方藥 - 2025-08-07
如何評估強(qiáng)直性脊柱炎病情控制程度？
如何評估強(qiáng)直性脊柱炎病情控制程度
生物制劑Biotech - 強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動性平分，Bath強(qiáng)直性疾病活動性指數(shù)，Bath強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù) - 2022-11-20
化藥復(fù)方藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
復(fù)方藥物是指含有兩種或兩種以上活性成份的藥物，其臨床研發(fā)具有特殊性。為了科學(xué)引導(dǎo)企業(yè)合理開發(fā)復(fù)方藥物，進(jìn)一步明確技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心組織制定了《化藥
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 化藥復(fù)方藥物 - 2023-03-25
中華人民共和國藥典
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予頒布，自2025年10月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27
酮洛芬貼片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，酮洛芬貼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 處方藥 - 2024-12-18
《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》解讀
隨著藥品上市許可持有人多角度、多維度研究反映中藥制劑的整體質(zhì)量以及質(zhì)量變化情況，并開展有針對性地研究，中藥制劑質(zhì)量必將不斷得以提高。
中藥藥理與臨床 - 中藥制劑 - 2025-06-20
仿制藥參比制劑目錄（第六十四批）
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十四批）。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 仿制藥 - 2023-06-05
關(guān)于公開征求《復(fù)方藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
復(fù)方藥物是指含有兩種或兩種以上已知活性成份的藥物。復(fù)方藥物是改良型新藥的一種重要類型，其臨床研發(fā)具有特殊性。復(fù)方藥物臨床試驗的設(shè)計取決于復(fù)方的立題和治療目標(biāo)。復(fù)方藥物的研發(fā)涉及不同適應(yīng)癥領(lǐng)域、不同疾病
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 復(fù)方藥物 - 2022-09-07
仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 仿制藥 - 2023-06-05
仿制藥參比制劑目錄（第六十五批）
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十五批）。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 仿制藥 - 2023-06-05
臨床試驗用藥品（試行）
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 臨床試驗 - 2023-06-10
參芪十一味顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，參芪十一味顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 非處方藥 - 2024-08-25
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