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醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表
YY 0304-2023《等離子噴涂羥基磷灰石涂層鈦基牙種植體》等45項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 種植體 - 2023-09-09
喜迎二十大：國產(chǎn)醫(yī)療用品造福人民、走向世界
喜迎二十大：國產(chǎn)醫(yī)療用品造福人民、走向世界。高水平科技自立自強是加速這一進程的硬核力量。讓我們在黨的帶領(lǐng)下，踔厲奮發(fā)，砥礪前行，以昂揚斗志和飽滿熱情、以實際行動和優(yōu)異成績，迎接黨的二十大勝利召開！
網(wǎng)絡(luò) - 醫(yī)療政策，二十大 - 2022-10-15
藥監(jiān)局發(fā)布進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)公告
日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告，適用范圍為，進口醫(yī)療器械注冊人通過其在境內(nèi)設(shè)立的外商投資企業(yè)在境內(nèi)生產(chǎn)第二類、第三類已獲進口醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品的有關(guān)事項。
藥監(jiān)局 - 醫(yī)療器械，中國境內(nèi)，相關(guān)公告 - 2020-10-02
醫(yī)療器械召回，國產(chǎn)數(shù)量在增多
在過去幾年中，被公布出來的醫(yī)療器械召回信息中，涉及的絕大部分是外資企業(yè)。但自去年開始，涉及本土醫(yī)療器械企業(yè)的召回信息開始不斷出現(xiàn)，并且有增加的趨勢。
上海食藥監(jiān)局 - 醫(yī)療器械，國產(chǎn) - 2018-07-21
中華人民共和國藥典
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予頒布，自2025年10月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27
關(guān)于進一步明確進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告（征求意見稿）
國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于進一步明確進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的的公告（征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2024-11-06
外用中成藥臨床應(yīng)用藥物警戒指南
目前已上市的外用中成藥種類及劑型眾多，廣泛應(yīng)用于臨床各科。外用中成藥的常見不良反應(yīng)主要以皮膚反應(yīng)為主，罕見重癥藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)為心慌、胸悶、呼吸困難、過敏性休克等。
中國中藥雜志 - 藥物警戒 - 2024-06-26
嚴(yán)格限制進口！公立醫(yī)院醫(yī)械采購要求國產(chǎn)
近日，天津市財政局、衛(wèi)健委發(fā)布最新的《關(guān)于調(diào)整政府采購進口醫(yī)用設(shè)備審核工作的通知》。
醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 - 公立醫(yī)院，醫(yī)械采購 - 2019-05-14
公立醫(yī)院購買洋設(shè)備誰來給個準(zhǔn)“譜”
近年來，我國公立醫(yī)院呈現(xiàn)不斷擴張趨勢，由于應(yīng)對市場競爭等原因，一些醫(yī)院迷戀于斥巨資購買大型進口“超級設(shè)備”。記者在湖南多家公立醫(yī)院單位采訪發(fā)現(xiàn)，動輒需投資上千萬元的達(dá)·芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)、DSA（數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)）、PET-CT系統(tǒng)（非侵入性高科技醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)設(shè)備）等世界頂級醫(yī)療設(shè)備，基本是“超級醫(yī)院”的“標(biāo)配”。業(yè)內(nèi)人士指出，目前，我國部分地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域存在“洋品牌”壟斷、價格虛高
中華工商時報 - 公立醫(yī)院，醫(yī)療設(shè)備 - 2017-02-17
《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整表
國家藥監(jiān)局決定對《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進行調(diào)整。對58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整，具體調(diào)整內(nèi)容見文件。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2023-08-19
口服中成藥臨床應(yīng)用藥物警戒指南
本指南旨在制定符合中國國情和突出口服中成藥特點的臨床應(yīng)用藥物警戒指南，為醫(yī)療機構(gòu)臨床安全用藥、合理用藥提供指導(dǎo)。
中國中藥雜志 - 藥物警戒 - 2024-05-23
三大國外創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品
新穎有趣的兒童注射用止痛器械 患兒們在注射時常常會大哭大鬧，甚至不停地扭動身體，這會造成針頭折斷并引起藥液滲入皮下組織等危險醫(yī)療事故發(fā)生。雖然國外市場早已有“無針注射器”類新型注射器產(chǎn)品，但某些藥物尤其是大分子蛋白質(zhì)類藥物如人生長激素或疫苗等，并不適合使用無針注射器進行注射，只能使用普通針頭式注射器。 為解決給幼兒打針的難題，美國一公司開發(fā)出一種專為兒童打針時減輕疼痛感及防止兒童哭鬧用新穎
MedSci原創(chuàng) - 醫(yī)療器械 - 2012-02-11
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