Celltrion的COVID-19治療抗體CT-P59已完成全球臨床試驗(yàn),立即向韓國食藥署申請緊急使用許可並在全球展開申請程序
- 順利完成第二期臨床試驗(yàn) … 今日已向韓國食藥署遞交緊急使用許可申請書 - 以臨床試驗(yàn)結(jié)果爲(wèi)依據(jù),爲(wèi)了於2021年1月份申請美國、歐洲緊急使用許可,與FDA、EMA進(jìn)行協(xié)商
國際文傳 - 新冠 - 2021-01-05
【指南與共識】| 奧沙利鉑超敏反應(yīng)全程管理中國專家共識(2024年版)
最終形成《奧沙利鉑超敏反應(yīng)全程管理中國專家共識(2024年版)》,以便進(jìn)一步規(guī)范對奧沙利鉑超敏反應(yīng)的全程管理。
中國癌癥雜志 - 奧沙利鉑,超敏反應(yīng),抗腫瘤治療,快速脫敏治療 - 2024-09-21
【協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志】正確理解和應(yīng)用低質(zhì)量證據(jù)形成指南推薦意見
本文以推薦分級的評估、制訂與評價(jià)分級系統(tǒng)為切入點(diǎn),闡述低質(zhì)量證據(jù)的基本內(nèi)涵和臨床作用,介紹基于低質(zhì)量證據(jù)形成指南推薦意見的方法,以期為我國指南制訂者和使用者提供參考。
協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志 - 指南,低質(zhì)量證據(jù) - 2024-07-15
NMPA在2024年度有望批準(zhǔn)上市的54種創(chuàng)新藥
在剛剛過去的2023年,有超過50款創(chuàng)新藥物在國內(nèi)首次審批上市(不包括生物類似物,新適應(yīng)癥申請,以及復(fù)方產(chǎn)品)。展望2024年,又有哪些新藥有望在中國獲批上市呢?梅斯小編通過資料匯總和總結(jié),以下43種
MedSci原創(chuàng) - 創(chuàng)新藥物,NMPA - 2024-01-09
重磅更新!兒童新型冠狀病毒感染診斷、治療和預(yù)防專家共識(第五版)
肆虐全球的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染已在全球流行3年多,2019新型冠狀病毒病(COVID-19)給人類社會造成了巨大影響。
中華實(shí)用兒科臨床雜志 - 專家共識,兒童,新型冠狀病毒感染 - 2023-01-17
2020年度藥品審評報(bào)告
2020年是極不平凡的一年,面對突如其來的新冠肺炎疫情,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)在中國國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法
CDE - 藥品審評報(bào)告 - 2021-06-23
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