從源頭保障藥品安全性和有效性
真實、規(guī)范、完整的臨床試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障。如果臨床試驗數(shù)據(jù)存在問題,不僅給老百姓用藥安全帶來隱患,也嚴(yán)重影響我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。7月22日以來,食品藥品監(jiān)管總局開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作,11月起組織力量分兩批對真實性存在疑點的部分生物等效性試驗項目進(jìn)行核查,發(fā)現(xiàn)有22家企業(yè)申報的24個注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整等問題
cfda - 臨床試驗,用藥安全,實驗數(shù)據(jù),CFDA - 2016-01-05
Contraception:避孕器LNG20的有效性和安全性
Eisenberg DL等人納入了16-45歲具有正常月經(jīng)周期和要求避孕的未生育過的和生育過的女性,對其進(jìn)行了一項非盲、部分隨機(jī)試驗,通過3年數(shù)據(jù)評估新的設(shè)計為可以使用7年以上的52mg左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育器(LNG20)的有效性和安全性。初始結(jié)局指標(biāo)為16-35歲女性按珀爾指數(shù)計算的妊娠率和有效性。其中36-45歲女性納入該研究僅僅是針對LNG20的安全性的研究。研究期間研究人員對所有參與者大約每
MedSci原創(chuàng) - 避孕,宮內(nèi)節(jié)育器,孕酮 - 2015-05-14
Circulation:虛弱對強(qiáng)化降壓有效性和安全性的影響
身體虛弱是心血管疾病高風(fēng)險的標(biāo)志。體弱多病患者與其他患者一樣,可從強(qiáng)化降壓中獲益,而不會增加嚴(yán)重不良事件的風(fēng)險。
MedSci原創(chuàng) - 安全性,強(qiáng)化降壓,虛弱 - 2023-07-06
Dermatol Surg:Dysport治療皺紋的有效性和安全性研究
根據(jù)最近發(fā)表的研究結(jié)果,雙倍Dysport注射量與標(biāo)記注射量相比,相同單位劑量治療女性面部皺紋是有效和安全的。
MedSci原創(chuàng) - Dysport,皺紋,疼痛 - 2016-07-22
JACC:下腔靜脈濾過器的有效性和安全性研究
下腔靜脈濾過器被廣泛用來預(yù)防肺動脈栓塞(PE)的發(fā)生,然而,這種裝置的長期安全性和有效性尚未闡明。近日,在國際心血管權(quán)威雜志JACC上發(fā)表了一篇旨在評估下腔靜脈濾過器有效性和安全性的薈萃分析。本研究搜索了截至2016年10月3日PubMed, the Cochrane Central Register of Controlled Trials和ClinicalTrials.gov數(shù)據(jù)庫的相關(guān)隨機(jī)對
MedSci原創(chuàng) - 心血管,下腔靜脈,血栓 - 2017-09-20
JACC:左心耳封堵術(shù)的遠(yuǎn)期有效性和安全性研究
關(guān)于左心耳封堵術(shù)(LAAC)預(yù)防非瓣膜性心房顫動患者卒中的安全性和有效性的長期數(shù)據(jù)仍然有限。本研究的目的旨在評估2個美國LAAC數(shù)據(jù)庫中的4.5-5年的安全性和有效性。
MedSci原創(chuàng) - 心血管,左心耳封堵,遠(yuǎn)期 - 2019-12-06
BJOG:COVID- 19疫苗對孕婦的有效性和安全性
在懷孕期間接種COVID- 19疫苗與在大流行期間發(fā)生嚴(yán)重或危重COVID- 19的幾率較低相關(guān),
MedSci原創(chuàng) - COVID- 19疫苗 - 2023-03-27
CLIN CANCER RES:Axitinib治療鼻咽癌的有效性和安全性
CLIN CANCER RES近期發(fā)表了一篇文章,對Axitinib治療鼻咽癌的安全性和有效性進(jìn)行了研究。
MedSci原創(chuàng) - 鼻咽癌,Axitinib,安全性,有效性 - 2018-03-06
JAHA:SSRIs在改善腦卒中后恢復(fù)中的安全性和有效性
該研究結(jié)果表明SSRIs在預(yù)防和治療抑郁,改善焦慮,運動功能,認(rèn)知功能和卒中患者的依賴方面是有效的。
MedSci原創(chuàng) - 安全性,有效性,SSRIs,腦卒中后恢復(fù) - 2022-06-25
中藥治療糖尿病心肌病的有效性和安全性
繼發(fā)于糖尿病的糖尿病心肌病是糖尿病患者死亡的主要原因。在中國,中醫(yī)藥在治療糖尿病心肌病方面取得了良好的效果。
MedSci原創(chuàng) - 2023-01-27
經(jīng)典研究:微晶瓷改善下頜輪廓的有效性和安全性
今天我們來看一項關(guān)于微晶瓷注射雕塑下面部輪廓的經(jīng)典研究。
肉毒毒素btxa - 微晶瓷,下頜輪廓 - 2024-05-07
BMJ:米索前列醇用于妊娠引產(chǎn)的安全性和有效性
目的 評估前列腺素用于妊娠引產(chǎn)的安全性和有效性 數(shù)據(jù)來源:The Cochrane Pregnancy 和 Childbirth Group's Database of Trials(包含一個廣泛的通用搜索所有妊娠和產(chǎn)后試驗
MedSci原創(chuàng) - 米索前列醇,妊娠 - 2015-03-13
Kidney Int :Atacicept在IgA腎病治療中的有效性和安全性
atacicept在IgAN患者中顯著減少蛋白尿并穩(wěn)定腎功能,其安全性與安慰劑相當(dāng)。
MedSci原創(chuàng) - 腎功能衰竭,IgA腎病(IgAN) - 2024-06-06
Spine:顯微內(nèi)窺鏡頸椎手術(shù)安全性有效性良好
隨著光導(dǎo)纖維及可視技術(shù)的發(fā)展,微創(chuàng)技術(shù)在脊柱外科領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛。與傳統(tǒng)脊柱外科技術(shù)相比,微創(chuàng)技術(shù)具有手術(shù)時間短、術(shù)中出血少、術(shù)后引流量少、康復(fù)快、脊柱穩(wěn)定性好、無明顯并發(fā)癥的優(yōu)點。從20世紀(jì)80年代以來,脊柱外科的微創(chuàng)技術(shù)有了長足的進(jìn)展,并成為近年來脊柱外科手術(shù)的發(fā)展方向。 微創(chuàng)脊柱外科主要有兩類技術(shù):一是經(jīng)皮穿刺術(shù),包括經(jīng)皮椎間盤摘除術(shù),經(jīng)皮椎間盤激光切除術(shù);二
丁香園 - 顯微內(nèi)窺鏡,頸椎手術(shù) - 2013-11-29
AHJ:TAO研究將評估奧米沙班有效性和安全性
美國學(xué)者正在實施的TAO研究將以非ST段抬高急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)患者為受試者,并對奧米沙班的臨床有效性和安全性加以評估。奧米沙班為高選擇性Xa因子直接抑制劑。一項在ACS患者中實施的臨床Ⅱ期試驗顯示,與普通肝素(UFH)和依替巴肽相比,中等劑量奧米沙班可顯著減少由死亡或心梗組成的復(fù)合終點,并且出血發(fā)生率相似。
中國醫(yī)學(xué)論壇報 - 奧米沙班,NSTE-ACS,急性冠脈綜合征 - 2012-11-16
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