安斯泰來(lái)Irribow OD片獲日本批準(zhǔn)
安斯泰來(lái)(Astellas)8月15日宣布,Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:鹽酸雷莫司瓊,ramosetron hydrochloride)在日本獲批,作為一個(gè)新配方IrribowIrribow OD片利用安斯泰來(lái)專有的藥物遞送技術(shù)WOWTAB開(kāi)發(fā),該藥在接觸口腔唾液時(shí)刻迅速崩解,因此無(wú)需喝水即可咀嚼。 Irri
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2013-08-19
安斯泰來(lái)降糖藥Suglat獲日本批準(zhǔn)
安斯泰來(lái)(Astellas)宣布,降糖藥Suglat(25mg,50mg,Ipragliflozin L-Proline)獲日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部(MHLW)批準(zhǔn),用于2型糖尿病患者的治療。安斯泰來(lái)于2013年3月提交了Suglat的監(jiān)管申請(qǐng)文件。 Suglat是一種選擇性鈉葡萄糖同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑,由安斯泰來(lái)與日本壽制藥公司(K
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2014-01-20
安斯泰來(lái)的AML藥物獲FDA優(yōu)先審查
由安斯泰來(lái)發(fā)現(xiàn)并與合作伙伴Kotobuki共同開(kāi)發(fā)的這種藥物,具有成為一線藥物治療的潛力。因?yàn)槟壳吧袩o(wú)批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性FLT3突變陽(yáng)性(FLT3mut +)AML的FLT3靶向藥物。"
MedSci原創(chuàng) - 安斯泰來(lái)的AML藥物,Gilteritinib - 2018-05-30
FDA授予安斯泰來(lái)抗生素isavuconazole QIDP資格
安斯泰來(lái)(Astellas)2月27日宣布,F(xiàn)DA已授予實(shí)驗(yàn)性抗生素isavuconazole合格傳染病產(chǎn)品(QIDP)資格認(rèn)定,用于侵襲性毛霉菌?。╪vasive mucormycosis,又名接合菌病
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2014-03-04
安斯泰來(lái)和Medivation啟動(dòng)Xtandi III期PROSPER試驗(yàn)
安斯泰來(lái)(Astellas)和Medivation公司12月3日聯(lián)合宣布,啟動(dòng)前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)的一項(xiàng)全球性III期臨床試驗(yàn)(PROSPER),該項(xiàng)研究將評(píng)估enzalutamide
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2013-12-06
安斯泰來(lái)在美建1億美元工廠,投資基因療法
安斯泰來(lái)公司在其管道中擁有治療先天性肌病的候選基因療法,這是一種在嬰兒期表現(xiàn)出來(lái)的肌肉疾病。
MedSci原創(chuàng) - 基因療法,細(xì)胞療法 - 2021-08-03
安斯泰來(lái)他克莫司緩釋膠囊(ASTAGRAF XL)獲FDA批準(zhǔn)
安斯泰來(lái)(Astellas)美國(guó)子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司緩釋膠囊,tacrolimus extended release capsules)獲FDA批準(zhǔn),與霉酚酸酯(MMF)安斯泰來(lái)于2012年9月提交了該藥的新藥申請(qǐng)(NDA)。 在美國(guó),ASTAGRAF XL是首個(gè)
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2013-07-22
安斯泰來(lái)和Medivation向FDA提交前列腺癌藥物Xtandi sNDA
安斯泰來(lái)(Astellas)和Medivation公司3月18日聯(lián)合宣布,已向FDA提交了前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA),尋求批準(zhǔn)Xtandi用于未接受過(guò)化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)性前列腺癌
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2014-03-19
安斯泰來(lái)前列腺癌新藥Xtandi III期PREVAIL達(dá)主要終點(diǎn)
安斯泰來(lái)(Astellas)和Medivation制藥10月22日宣布,獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(IDMC)已告知雙方,對(duì)前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)全球性III期PREVAIL研究的一項(xiàng)既定中期分析取得了積極結(jié)果
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2013-10-25
安斯泰來(lái)與Medivation啟動(dòng)前列腺癌新藥Xtandi IV期研究
安斯泰來(lái)(Astellas)和Medivation制藥11月12日宣布,啟動(dòng)前列腺癌新藥Xtandi(enzalutamide)的一項(xiàng)IV期試驗(yàn)PLATO,該研究在經(jīng)enzalutamide治療后病情惡化的化療初治
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2013-11-14
英國(guó)NICE推薦安斯泰來(lái)前列腺癌藥物Xtandi用于國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)
英國(guó)國(guó)家健康與臨床卓越研究所(NICE)10月17日發(fā)布指導(dǎo)草案,推薦Medivation和安斯泰來(lái)(Astellas)前列腺癌藥物Xtandi用于英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)(NHS)。
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2013-10-21
FDA受理安斯泰來(lái)新一代前列腺癌口服藥物Xtandi補(bǔ)充新藥申請(qǐng)
安斯泰來(lái)(Astellas)與合作伙伴Medivation近日宣布,F(xiàn)DA已受理新一代前列腺癌口服藥物Xtandi(enzalutamide)治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA
生物谷 - 安斯泰來(lái),前列腺癌,Xtandi,Enzalutamide - 2016-03-02
Biochemia Medica:安地斯早餐對(duì)生物化學(xué)和免疫化學(xué)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試的影響
在安第斯國(guó)家,特別是厄瓜多爾,由于經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),出現(xiàn)了過(guò)度飲食。在拉丁美洲的 網(wǎng)絡(luò) - 免疫化學(xué)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試 - 2019-08-03
強(qiáng)生Zytiga霸主地位不保,安斯泰來(lái)前列腺癌藥物Xtandi拿下歐美2大市場(chǎng)
安斯泰來(lái)(Astellas)和Medivation合作研發(fā)的新一代前列腺癌口服藥物Xtandi(enzalutamide)監(jiān)管方面爆出大好消息。
生物谷 - 前列腺癌,強(qiáng)生,Zytiga - 2014-12-04
FDA:安斯泰來(lái)新藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
據(jù)醫(yī)藥網(wǎng)Pharmaceutical Business Review周一報(bào)道,美國(guó)安斯泰來(lái)制藥稱,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了公司新腎藥。
大智慧 - FDA,新藥 - 2013-07-23
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