又有丙肝新藥在國內(nèi)獲批上市了！
近日，默沙東公司宣布，其重磅丙肝新藥擇必達（ZEPATIER，艾爾巴韋格拉瑞韋片）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，治療基因1、4型慢性丙肝成年患者。
好醫(yī)友 - 丙肝新藥 - 2018-05-15
默沙東多拉韋林在中國獲批上市
今日（11月27日），據(jù)國家藥監(jiān)局的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息顯示，默沙東公司開發(fā)的艾滋病病毒(HIV)感染治療藥物多拉韋林(doravirine)新藥上市申請獲得批準(zhǔn)，用于治療與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物
醫(yī)谷網(wǎng) - 默沙東多拉韋林 - 2020-11-30
中國首個自主研發(fā)抗癌新藥獲批上市
2018年9月5日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛優(yōu)特）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，通過我國的優(yōu)先審評審批程序獲準(zhǔn)上市，這對廣大結(jié)直腸癌患者來說，無疑是多了一條求生之路。
健康界 - 抗癌新藥，自主研發(fā) - 2018-09-07
2015獲批上市新藥哪些會成“重磅炸彈”？
2015年獲批/上市藥物中，2019年銷售額預(yù)計超過10億美元的共11種(2014年僅有3種)。
湯森路透 - 湯森路透，新藥 - 2016-01-07
拜耳肝癌治療新藥在華獲批上市
3月18日是“全國愛肝日”，在當(dāng)天召開的“中國肝癌領(lǐng)導(dǎo)力論壇”上，拜耳宣布口服多激酶抑制劑拜萬戈（瑞戈非尼）肝癌適應(yīng)癥在華上市。拜萬戈于2017年12月經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）優(yōu)先審評批準(zhǔn)用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者，是十年來在華首個獲批并上市的肝癌治療新藥。
中國科學(xué)報 - 肝癌，拜耳 - 2018-03-22
肝炎防治挑戰(zhàn)依舊 新型藥物獲批上市
2018年7月28日是第8個世界肝炎日，世界衛(wèi)生組織確定的宣傳主題為“檢測治療肝炎”。日前，中國肝炎防治基金會召開了“2018年世界肝炎日宣傳大會”和“第二屆中國肝炎論壇”。世界衛(wèi)生組織駐華代表處利千基博士表示，慢性乙型肝炎和丙型肝炎是我國乃至全球面臨的挑戰(zhàn)，影響到全球3.25億人，同時二者是引起肝癌的根源，每年導(dǎo)致134萬人死亡。據(jù)估算，我國乙肝病毒攜帶者約9000萬人，丙肝病毒感染者約7
健康界 - 肝炎，挑戰(zhàn)，新型藥物 - 2018-07-28
恒瑞醫(yī)藥PARP抑制劑獲批上市
恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊獲批上市，用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。
醫(yī)谷網(wǎng) - 恒瑞醫(yī)藥 - 2020-12-16
人工智能醫(yī)療設(shè)備在美獲批上市
據(jù)美國食品和藥物管理局（FDA）官方網(wǎng)站11日消息稱，該機構(gòu)首次批準(zhǔn)利用人工智能（AI）技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備上市銷售。
科技日報 - 人工智能，醫(yī)療設(shè)備，上市 - 2018-04-13
國產(chǎn)抗癌新藥獲批上市 價格低于同類進口藥
近日，由國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項支持的抗癌新藥達伯舒在國家藥品監(jiān)督管理局獲批后，經(jīng)過兩個月的生產(chǎn)將正式上市，為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。
央視新聞 - 抗癌新藥 - 2019-02-24
腫瘤電場治療在中國內(nèi)地獲批上市
再鼎醫(yī)藥與Novocure公司近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛普盾的上市申請，用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤患者的治療，以及作為單一療法用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤患者的治療。
中國新聞網(wǎng) - 腫瘤電場治療 - 2020-05-15
阿爾茨海默病新藥正式獲批上市
新藥的出現(xiàn)標(biāo)志著阿爾茨海默病的治療取得了突破性進展，這種曾經(jīng)被認定為不治之癥的疾病進入了新時代。
網(wǎng)絡(luò) - 2023-07-09
齊魯制藥「馬來酸阿法替尼片」獲批上市
9月3日，齊魯制藥提交的新4類仿制藥馬來酸阿法替尼片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國內(nèi)繼豪森之后第2家該產(chǎn)品獲批上市的企業(yè)。
醫(yī)藥魔方 - 獲批上市，齊魯制藥，馬來酸阿法替尼片 - 2020-09-03
全球細胞治療已獲批上市產(chǎn)品梳理及未來趨勢分析
近年來，細胞庫的建設(shè)和發(fā)展，以及由此帶來的細胞生產(chǎn)、存儲等能力的擴展，增強了全球細胞療法市場的容量。同時，引入有效的細胞療法制造指南以及細胞治療產(chǎn)品的有效性不斷得到證實，刺激了市場的發(fā)展。此外，干細胞療法的價格下降也正在推動著全球細胞治療市場的增長。
博雅干細胞 - 細胞療法，癌癥 - 2019-08-02
四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市
為此，國家藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門，積極指導(dǎo)企業(yè)加快推進四價流感疫苗的研發(fā)進程，推動疫苗盡快上市應(yīng)用。2018年6月8日，國家藥品監(jiān)督
中國藥聞 - 流感病毒 - 2018-06-11
肝藥物獲批上市 艾伯維開始逆襲
對于全球1.8億丙肝患者來說，2014年12月19日有一則消息值得慶賀：美國FDA批準(zhǔn)藥物 Viekira Pak用于治療一型丙肝治療，包括有肝硬化的患者。這結(jié)束了此前吉利德旗下Harvoni獨占丙肝市場的格局。 這一則以《顫抖吧！吉利德》為題的新聞，在短短一天內(nèi)迅速覆蓋了中國的社交網(wǎng)站。畢竟，中國稱得上是丙肝大國，目前約有1000萬例丙型肝炎(HCV)患者。 而就在整整一個月前，另一則堪稱《
中國財經(jīng)網(wǎng) - 肝藥，艾伯維 - 2015-01-06
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