康方生物AK120獲美國FDA批準(zhǔn)特應(yīng)性皮炎全球Ⅱ期臨床試驗
2021年9月27日,康方生物(9926.HK)宣布,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新候選藥物IL-4Rα單克隆抗體注射液(AK120)用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)的全球II期臨床已經(jīng)啟動,并且
康方生物 - 特應(yīng)性皮炎,康方生物,自身免疫疾病治療 - 2021-09-28
康方生物PD-1獲FDA突破性療法資格,三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌
2020年9月,康方生物宣布派安普利單抗三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的注冊性臨床試驗達(dá)到了由獨(dú)立影像評估的客觀緩解率(ORR)主要終點(diǎn)。
億歐 - FDA,鼻咽癌,突破性療法資格 - 2021-04-04
康方生物PD-1/CTLA-4雙抗治療宮頸癌獲美國FDA孤兒藥認(rèn)定
此次康方生物Cadonilimab獲得孤兒藥資格認(rèn)定,無疑將為加速該產(chǎn)品的上市進(jìn)程。
生物探索 - 宮頸癌 - 2021-02-26
康方生物抗PD-1/CTLA-4雙特異性抗體治療轉(zhuǎn)移性宮頸癌,獲得FDA快速指定
AK104是新型人源化IgG1四聚體雙特異性抗體,旨在優(yōu)先結(jié)合腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞而非正常外周組織淋巴細(xì)胞。
MedSci原創(chuàng) - 宮頸癌,康方生物,PD-1/CTLA-4雙特異性抗體 - 2020-08-20
PD-1/L1競爭再加劇,中國生物制藥與康方生物研發(fā)的治療鼻咽癌新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理
8月5日,康方生物發(fā)布公告稱,與中國生物制藥共同開發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗已經(jīng)向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請,并獲得受理。此次的適應(yīng)癥為三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌,也是派安普利在中國和美國成功提交的第
MedSci原創(chuàng) - PD-1,PD-1免疫療法,PD-1/PD-L1 - 2021-08-06
Synaffix宣布與普方生物達(dá)成價值2.46億美元的ADC合作
普方生物獲得使用其多個新型有效載荷連接子技術(shù)的權(quán)益
網(wǎng)絡(luò) - 抗體偶聯(lián)藥物,大型生物技術(shù)公司,腫瘤靶點(diǎn),腫瘤生物藥研發(fā)公司 - 2021-07-27
益方生物與貝達(dá)合作開發(fā)肺癌創(chuàng)新藥D-0316
今天,益方生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“益方生物”)宣布,與貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱 “貝達(dá)藥業(yè)”)簽訂《合作協(xié)議》,由益方生物轉(zhuǎn)讓D-0316項目中國權(quán)益(包括中國大陸、香港和臺灣)給貝達(dá)藥業(yè)今天,益方生物科技(上海)有限公司宣布,與貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司簽訂《合作協(xié)議》,由益方生物轉(zhuǎn)讓D-0316項目中國權(quán)益(包括中
美通社 - 益方生物,肺癌 - 2018-12-28
2024 FDA指南:處方生物參考品和生物仿制藥的促銷標(biāo)簽和廣告注意事項 行業(yè)問答指南
本指南討論了在這些促銷信息中提供有關(guān)參考產(chǎn)品或生物仿制藥的數(shù)據(jù)和信息的注意事項,以幫助確保它們準(zhǔn)確、真實且無誤導(dǎo)性。
FDA官網(wǎng) - 生物仿制藥 - 2024-05-31
腸道菌群或被西方生活模式改變
雖然生活方式如何影響腸道菌群尚不得而知,但一項針對巴布亞新幾內(nèi)亞和美國居民腸道菌群的分析表明,西方生活方式可能通過限制其在人體中的傳輸能力,減少腸道中細(xì)菌的多樣性。“我們假設(shè)西方生活方式的數(shù)個方面能影響腸道菌群和減少其多樣性?!奔幽么蟀柌髮W(xué)農(nóng)業(yè)、食物和營養(yǎng)科
中國科學(xué)報 - 腸道菌群 - 2015-05-18
益方生物KRAS G12C抑制劑D-1553(Garsorasib)于JTO發(fā)布臨床研究新進(jìn)展
患者招募丨D-1553治療KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。
網(wǎng)絡(luò) - 招募,KRAS G12C抑制劑 - 2023-04-13
鑫康合生物醫(yī)藥獲過億人民幣A輪融資
2018年11月26日,蘇州鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司(Kanova,以下簡稱鑫康合)宣布完成了1.15億元人民幣的A輪融資。本輪融資由北極光創(chuàng)投領(lǐng)投,荷塘創(chuàng)投、翼樸資本及原投資方元生創(chuàng)投共同參與。此前,鑫康合在公司成立初期即獲得了由元生創(chuàng)投領(lǐng)投,薄荷天使基金、聯(lián)想之星、先聲藥業(yè)百家匯基金共同出資的數(shù)千萬元人民幣的Pre-A輪融資。
生物探索 - 生物醫(yī)藥,鑫康合 - 2018-11-26
天津開發(fā)區(qū)康奇生物公司獲國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證
日前,生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新項目 -- 甘草多糖,歷經(jīng)十八年科研探索、艱苦攻關(guān)和市場檢驗,具備實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化條件。經(jīng)天津市推薦審批,主要承擔(dān)這一項目的康奇(天津)生物技術(shù)股份有限公司近日獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證,成為天津市“以干成事論英雄,優(yōu)化營商環(huán)境”新要求下的一個新亮點(diǎn)。天津開發(fā)區(qū)康奇(天津)生物技術(shù)股份有限公司近日獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證,成為天津市“以干成事論英雄,優(yōu)化營商環(huán)境”新要求下的一個新亮點(diǎn)
美通社 - 康奇生物,國家高新技術(shù)企業(yè) - 2019-03-07
康方生物免疫治療性抗體AK101獲得潰瘍性結(jié)腸炎臨床試驗批件
目前國內(nèi)尚沒有自主研發(fā)的治療潰瘍性結(jié)腸炎的生物制劑批準(zhǔn)上市。AK101同靶點(diǎn)藥物Stelara(優(yōu)特克單抗)已批準(zhǔn)用
MedSci原創(chuàng) - 潰瘍性結(jié)腸炎,AK101,康方生物 - 2020-05-15
阿斯利康啟動哮喘生物藥tralokinumab III期項目
近兩天,阿斯利康對抗輝瑞1170億美元收購再添2枚利器。昨日,阿斯利康宣布12.6億痛風(fēng)藥物lesinurad III期項目獲得成功,而今日,阿斯利康又啟動哮喘生物藥tralokinumab III期臨床項目,該項目的啟動是基于IIb期研究的喜人結(jié)果。目前,數(shù)個制藥巨頭均在競相開發(fā)生物哮喘藥,用于對傳統(tǒng)吸入性藥物反應(yīng)不佳的嚴(yán)重哮喘群體,業(yè)界認(rèn)為,在未來,生物哮喘藥市場每年的銷售額將突破75億美
生物谷 - 哮喘生物藥,阿斯利康,III期 - 2014-08-18
醫(yī)藥整合:輝瑞、默沙東、賽諾菲、雅培四方生變
在剛剛到來的五月,輝瑞與阿斯利康千億美金的收購緋聞,價碼被指再度提高。不僅如此,最新一輪外資藥企的巨額整合也牽涉進(jìn)更多知名藥企,默沙東、賽諾菲、雅培等大型藥企紛紛入圍。
生物谷 - 醫(yī)藥整合 - 2014-05-07
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