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電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）
為優(yōu)化藥品說明書管理，解決藥品說明書“看不清”等問題，鼓勵藥品上市許可持有人積極探索，國家藥監(jiān)局組織起草了《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品說明書 - 2023-07-03
藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）
為優(yōu)化藥品說明書管理，解決藥品說明書“看不清”等問題，鼓勵藥品上市許可持有人積極探索，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品說明書 - 2023-07-03
藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）
?為優(yōu)化藥品說明書管理，解決藥品說明書“看不清”等問題，鼓勵藥品上市許可持有人積極探索，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品說明書 - 2023-07-03
《有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等2項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則
《有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《二氧化碳激光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等2項指導(dǎo)原則公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 二氧化碳激光 - 2024-12-03
藥品注冊申請電子文檔結(jié)構(gòu)（征求意見稿）
為落實“放管服”改革要求，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，推進(jìn)藥品注冊申請電子申報工作，國家藥監(jiān)局組織起草了相關(guān)征求意見稿。
2022-11-18
申報資料電子光盤技術(shù)要求（征求意見稿）
為落實“放管服”改革要求，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，推進(jìn)藥品注冊申請電子申報工作，國家藥監(jiān)局組織起草了相關(guān)征求意見稿文件。
2022-11-18
關(guān)于再次公開征求《多聯(lián)疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
為加快推進(jìn)國產(chǎn)多聯(lián)疫苗研發(fā)上市，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心對該指導(dǎo)原則進(jìn)行了修訂完善，并形成了征求意見稿，現(xiàn)再次公開征求意見。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 多聯(lián)疫苗 - 2025-07-01
關(guān)于公開征求《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮（征求意見稿）》意見的通知
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 核磁共振研究 - 2025-05-30
神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品審評要點（征求意見稿）
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織編寫了《神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品審評要點（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 - 神經(jīng)修復(fù) - 2025-07-10
關(guān)于公開征求《預(yù)防用猴痘病毒疫苗藥學(xué)研究評價技術(shù)要點（征求意見稿）》意見的通知
為鼓勵預(yù)防用猴痘病毒疫苗的研發(fā)，加強對企業(yè)溝通交流和技術(shù)指導(dǎo)，我中心起草了《預(yù)防用猴痘病毒疫苗藥學(xué)研究評價技術(shù)要點（征求意見稿）》，現(xiàn)通過中心網(wǎng)站公示并征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 猴痘病毒疫苗 - 2024-08-28
金屬骨針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《金屬骨針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 》，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 金屬骨針 - 2024-11-17
顱骨修補網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《顱骨修補網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》注冊審查指導(dǎo)原則。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 - 顱骨 - 2024-11-19
關(guān)于藥品注冊申請實施電子申報承諾書（征求意見稿）
為落實“放管服”改革要求，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，推進(jìn)藥品注冊申請電子申報工作，國家藥監(jiān)局組織起草了相關(guān)征求意見稿文件。
2022-11-19
關(guān)于藥品注冊申請電子申報有關(guān)要求的通知（征求意見稿）
為落實“放管服”改革要求，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，推進(jìn)藥品注冊申請電子申報工作，國家藥監(jiān)局組織起草了相關(guān)征求意見稿文件。
2022-11-16
關(guān)于藥品注冊申請實施電子申報的公告（征求意見稿）
為落實“放管服”改革要求，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，推進(jìn)藥品注冊申請電子申報工作，國家藥監(jiān)局組織起草了相關(guān)征求意見稿文件。
2022-11-17
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