恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 - 恩扎盧胺軟膠囊 - 2024-05-16
【專家訪談】如何看待FDA批準(zhǔn)他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺治療HRR突變的mCRPC?
研究人員發(fā)現(xiàn),與恩扎盧胺單藥相比,他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了 55% ,這令我印象深刻。盡管OS(總生存期)數(shù)據(jù)尚不成熟,但OS獲益呈積極趨勢(shì)。
蘇州繪真醫(yī)學(xué) - 轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌,恩扎盧胺,他拉唑帕利 - 2023-11-23
Prostate Cancer P D:恩扎魯胺和醋酸阿比特龍相關(guān)的骨靶向治療和骨骼相關(guān)事件
在轉(zhuǎn)移趨勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的多種延長生命治療方法的時(shí)代,為了預(yù)防骨骼相關(guān)事件(SREs)而起始抗吸收骨靶向治療(BTT)的最佳時(shí)機(jī)和治療持續(xù)時(shí)間尚不清楚。
MedSci原創(chuàng) - 藥物,前列腺癌,骨骼 - 2020-09-20
JAMA Netw Open:恩扎魯胺與比卡魯胺聯(lián)合雄激素阻斷療法對(duì)轉(zhuǎn)移激素敏感型前列腺癌男性的臨床療效
最近,有研究人員比較了恩雜魯胺與比卡魯胺聯(lián)合使用ADT對(duì)男性mHSPC的療效,并對(duì)黑人患者進(jìn)行了亞組分析。
MedSci原創(chuàng) - 藥物,前列腺癌,比較研究 - 2021-02-06
JCO:雄激素受體剪接變體與前列腺癌對(duì)恩扎魯胺和阿比特龍耐藥間的關(guān)系
雄激素受體在前列腺癌的發(fā)展中起著非常重要的作用,通過雄激素剝奪治療來抑制雄激素受體成為轉(zhuǎn)移性前列腺癌的起始治療。大部分病人,對(duì)雄激素剝奪治療會(huì)有反應(yīng),但是隨后這部分病人會(huì)表現(xiàn)出不同形式的復(fù)發(fā)及出現(xiàn)去勢(shì)抵抗性前列腺癌?,F(xiàn)在已經(jīng)清楚是雄激素受體通過增加表達(dá)及擴(kuò)增在去勢(shì)抵抗性前列腺癌中仍起驅(qū)動(dòng)作用。使得雄激素受體在去勢(shì)抵抗中起作用的另一機(jī)理,即通過腎上腺中的前體類固醇使得瘤內(nèi)合成雄激素(睪酮或二氫睪酮)
腫瘤資訊 - 前列腺癌,雄激素 - 2017-05-01
ASCO GU 2021:nmCRPC接受恩扎魯胺治療患者中PSA下降深度與生存結(jié)果密切相關(guān)(PROSPER試驗(yàn))
直到提出SPARTAN和PROSPER試驗(yàn)為止,據(jù)報(bào)道,在2007年的nmCRPC中使用了阿帕魯胺和恩
MedSci原創(chuàng) - 前列腺癌,恩扎魯胺 - 2021-02-15
龔侃教授:PARP抑制劑聯(lián)合恩扎盧胺用于mCRPC患者顯著改善患者影像學(xué)無進(jìn)展生存期
TALA+恩扎盧胺一線治療mCRPC,無論在全人群或是各個(gè)亞組中,均可顯著改善患者的ibPFS,且無論HRR基因缺失與否,患者均有獲益。
醫(yī)悅匯 - 前列腺癌,PARP抑制劑,mCRPC - 2023-10-13
Prostate:鐳-223和阿比特龍或恩扎魯胺在現(xiàn)實(shí)世界人群中同時(shí)治療的安全性
轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性的聯(lián)合治療的實(shí)際使用情況和結(jié)果在很大程度上是未知的。
MedSci原創(chuàng) - 化療,前列腺癌,放療 - 2021-03-26
J Clin Oncol:恩扎魯胺治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌時(shí)18氟化鈉PET/CT和循環(huán)腫瘤細(xì)胞的時(shí)空變化
目前人們對(duì)病人的治療反應(yīng)異質(zhì)性仍然認(rèn)識(shí)不足。使用18F-NaF正電子發(fā)射斷層掃描/計(jì)算機(jī)斷層掃描(PET/CT)的定量全骨成像(QTBI)是一種工具,它可用于描述骨內(nèi)間治療反應(yīng)異質(zhì)性。理解空間-時(shí)間反
MedSci原創(chuàng) - 前列腺癌,恩扎魯胺,時(shí)空變化 - 2020-09-17
Eur Urol Oncol:恩扎盧胺治療轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的序列正電子發(fā)射斷層成像的定量分析
研究人員評(píng)估了接受恩扎盧胺治療的mCRPC患者的PET成像動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)了并非所有新發(fā)現(xiàn)最終都與疾病進(jìn)展有關(guān)。
MedSci原創(chuàng) - 前列腺癌,恩扎盧胺,NaF PET - 2023-11-05
Clin Chem:新型液體生物標(biāo)志物在恩扎魯胺治療前列腺癌患者中的預(yù)后價(jià)值:一項(xiàng)前瞻性觀察研究
針對(duì)metastatic castration-resistant前列腺癌(mCRPC),最近增加了幾種治療方案。然而,對(duì)治療的反應(yīng)不穩(wěn)定,并缺乏能夠指導(dǎo)治療選擇和反應(yīng)評(píng)估的生物標(biāo)志物。
MedSci原創(chuàng) - 預(yù)后價(jià)值 - 2020-07-19
J Clin Oncol:恩雜魯胺與恩雜魯胺加阿比特龍?jiān)谥委熮D(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗性前列腺癌中的隨機(jī)III期研究
恩扎魯胺中加入阿比特龍用于一線治療mCRPC不能使OS顯著獲益。兩種藥物之間的藥物相互作用導(dǎo)致阿比特龍清除率增加,這可能是造成這一結(jié)果的部分原因。
MedSci原創(chuàng) - 前列腺癌,阿比特龍,恩雜魯胺 - 2023-04-08
NEJM:恩雜魯胺用于治療去勢(shì)耐受性前列腺癌
恩雜魯胺聯(lián)合雄激素剝奪治療可延長非轉(zhuǎn)移性、去勢(shì)耐受性前列腺癌患者總生存期
MedSci原創(chuàng) - 恩雜魯胺,雄激素剝奪治療,去勢(shì)耐受性前列腺癌 - 2020-06-04
關(guān)于公開征求《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 - 2023-10-09
NICE最終指南推薦恩雜魯胺用于前列腺癌
NICE在最終指南中證實(shí),對(duì)于癌癥已擴(kuò)散至身體其它部位,并且已使用細(xì)胞毒藥物吉西他濱,進(jìn)行性激素復(fù)發(fā)性前列腺癌治療的患者,將可以通過NHS獲取恩雜魯胺(Enzalutamide)進(jìn)行治療。恩雜魯胺也被稱作Xtandi,由安斯泰來制藥生產(chǎn)。 在之前的草案建議中,NICE并未推薦恩雜魯胺用于已應(yīng)用阿比特龍(Abiraterone)治療過的患者人群。
MedSci原創(chuàng) - 前列腺癌,恩雜魯胺,NICE - 2014-05-20
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