恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 恩扎盧胺軟膠囊 - 2024-05-16
J Clin Oncol:恩雜魯胺與恩雜魯胺加阿比特龍?jiān)谥委熮D(zhuǎn)移去勢抵抗性前列腺癌中的隨機(jī)III期研究
恩扎魯胺中加入阿比特龍用于一線治療mCRPC不能使OS顯著獲益。兩種藥物之間的藥物相互作用導(dǎo)致阿比特龍清除率增加,這可能是造成這一結(jié)果的部分原因。
MedSci原創(chuàng) - 前列腺癌,阿比特龍,恩雜魯胺 - 2023-04-08
NEJM:恩雜魯胺用于治療去勢耐受性前列腺癌
恩雜魯胺聯(lián)合雄激素剝奪治療可延長非轉(zhuǎn)移性、去勢耐受性前列腺癌患者總生存期
MedSci原創(chuàng) - 恩雜魯胺,雄激素剝奪治療,去勢耐受性前列腺癌 - 2020-06-04
JCO:他拉唑帕利(TALA)加恩雜魯胺(ENZA) vs 恩雜魯胺(ENZA)加安慰劑一線治療攜帶HRR基因突變的mCRPC患者
該研究旨在評估他拉唑帕利聯(lián)合恩雜魯胺一線治療攜帶HRR基因突變的mCRPC患者的療效和安全性,研究結(jié)果顯示TALA+ENZA在rPFS方面比標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理ENZA有統(tǒng)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
MedSci原創(chuàng) - 恩雜魯胺,mCRPC,HRR基因突變,他拉唑帕利 - 2023-08-09
CLIN CANCER RES:恩雜魯胺對卡巴他賽藥代動力學(xué)的影響
在轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌的臨床研究中,目前正在探索紫杉烷類聯(lián)合AR靶向藥物,即恩雜魯胺和阿比特龍的治療效果是否可以得到增強(qiáng)。因?yàn)?font color="red">恩雜魯胺可以誘導(dǎo)CYP3A4酶而紫杉烷類藥物由這種酶代謝,需要研究其潛在的藥物之間的相互作用。CLIN CANCER RES近期發(fā)表了一篇文章研究這一問題。
MedSci原創(chuàng) - 前列腺癌,恩雜魯胺,卡巴他賽 - 2018-02-25
王曉稼教授:雌雄之辨,恩雜魯胺治療激素受體陽性乳腺癌
臨床前模型顯示恩雜魯胺(ENZA)可阻斷雌激素和雄激素介導(dǎo)的HR陽性乳腺腫瘤細(xì)胞的生長。恩雜魯胺聯(lián)合內(nèi)分泌治療乳腺癌的I期臨床研究提示,依西美坦劑量加倍到50mg才能使腫瘤細(xì)胞恢復(fù)到25mg的藥物敏感性。
ioncology - 恩雜魯胺,激素受體陽性乳腺癌 - 2017-12-11
恩雜魯胺XTANDI治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌獲得FDA的優(yōu)先審查
美國食品和藥物管理局(FDA)已接受審核恩雜魯胺XTANDI(enzalutamide)的補(bǔ)充新藥申請(SNDA)以治療激素敏感的轉(zhuǎn)移性前列腺癌(mHSPC)。
MedSci原創(chuàng) - 恩雜魯胺XTANDI,轉(zhuǎn)移性前列腺癌,F(xiàn)DA優(yōu)先審查 - 2019-08-26
N Engl J Med:恩雜魯胺有效延緩未轉(zhuǎn)移前列腺癌病情進(jìn)展
對于那些未轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌患者來說,如果出現(xiàn)PSA的迅速升高,則很可能預(yù)示著患者存在較高的轉(zhuǎn)移風(fēng)險,前期的研究已經(jīng)證實(shí),恩雜魯胺可以延長轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的總體生存期,那么它是否能夠同樣有效于未轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌呢
腫瘤資訊 - 恩雜魯胺,前列腺癌,進(jìn)展 - 2018-08-06
Prostate Cancer P D:恩雜魯胺對前列腺癌患者的疲勞有什么影響?
利用四項(xiàng)恩雜魯胺-安慰劑對照試驗(yàn)中患者報告的結(jié)果,評估了恩扎魯胺對患者報告的疲勞的影響。
MedSci原創(chuàng) - 前列腺癌,疲勞,恩雜魯胺 - 2021-09-28
JAMA Netw Open:恩扎魯胺與比卡魯胺聯(lián)合雄激素阻斷療法對轉(zhuǎn)移激素敏感型前列腺癌男性的臨床療效
最近,有研究人員比較了恩雜魯胺與比卡魯胺聯(lián)合使用ADT對男性mHSPC的療效,并對黑人患者進(jìn)行了亞組分析。
MedSci原創(chuàng) - 藥物,前列腺癌,比較研究 - 2021-02-06
NEJM:恩雜魯胺與標(biāo)準(zhǔn)一線治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌療效比較
由此可見,與接受睪酮抑制的轉(zhuǎn)移性、激素敏感性前列腺癌的男性相比,恩雜魯胺與標(biāo)準(zhǔn)治療相比具有顯著更長的無進(jìn)展和總體存活。恩雜魯胺組癲癇發(fā)作和其他毒性反應(yīng)發(fā)生率較高,尤其是早期接受多西紫杉醇治療的個體。
MedSci原創(chuàng) - 恩雜魯胺,一線治療,轉(zhuǎn)移性前列腺癌,療效 - 2019-07-11
Lancet:恩曲他濱聯(lián)用替諾福韋艾拉酚胺用于高危人群HIV感染預(yù)防
恩曲他濱聯(lián)用替諾福韋艾拉酚胺對于HIV高危人群感染預(yù)防的效果與恩曲他濱聯(lián)用替諾福韋二吡呋酯相當(dāng),且安全性更具優(yōu)勢
MedSci原創(chuàng) - HIV,替諾福韋艾拉酚胺,暴露預(yù)防 - 2020-07-25
FDA批準(zhǔn)他拉唑帕利+恩雜魯胺,前列腺癌患者死亡風(fēng)險降低55%!
Talazoparib是首個經(jīng)證實(shí)與恩雜魯胺聯(lián)合使用可為mCRPC患者帶來臨床益處的PARP抑制劑,這將改變mCRPC患者的新標(biāo)準(zhǔn)治療方法,為那些面臨困境的mCRPC患者帶來新的希望。
梅斯腫瘤新前沿 - 前列腺癌,恩雜魯胺,他拉唑帕利 - 2023-09-22
NICE最終指南推薦恩雜魯胺用于前列腺癌
NICE在最終指南中證實(shí),對于癌癥已擴(kuò)散至身體其它部位,并且已使用細(xì)胞毒藥物吉西他濱,進(jìn)行性激素復(fù)發(fā)性前列腺癌治療的患者,將可以通過NHS獲取恩雜魯胺(Enzalutamide)進(jìn)行治療。恩雜魯胺也被稱作Xtandi,由安斯泰來制藥生產(chǎn)。 在之前的草案建議中,NICE并未推薦恩雜魯胺用于已應(yīng)用阿比特龍(Abiraterone)治療過的患者人群。
MedSci原創(chuàng) - 前列腺癌,恩雜魯胺,NICE - 2014-05-20
JAMA:沙利度胺可提高兒童和青少年難治性克羅恩病緩解率
克羅恩病是一種累及消化系統(tǒng)的慢性炎癥性疾病,發(fā)病率呈全球性增加。歐洲約有120萬人患病。在美國患病人數(shù)也超過了50萬。1/4克羅恩病患者從兒童時期開始出現(xiàn)癥狀,且比成年期患者更嚴(yán)重。兒童克羅恩病患者對治療更不敏感,患病5年內(nèi),18%的患者需要手術(shù)治療。沙利度胺常用于治療皮膚和粘膜炎癥性疾病。有研究報道沙利度胺對克羅恩病治療有效。
dxy - 沙利度胺,克羅恩病 - 2013-11-29
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