Celltrion的COVID-19治療抗體CT-P59已完成全球臨床試驗(yàn)，立即向韓國食藥署申請(qǐng)緊急使用許可並在全球展開申請(qǐng)程序
- 順利完成第二期臨床試驗(yàn) … 今日已向韓國食藥署遞交緊急使用許可申請(qǐng)書 - 以臨床試驗(yàn)結(jié)果爲(wèi)依據(jù)，爲(wèi)了於2021年1月份申請(qǐng)美國、歐洲緊急使用許可，與FDA、EMA進(jìn)行協(xié)商
國際文傳 - 新冠 - 2021-01-05
關(guān)于流感血清流行病學(xué)研究報(bào)告的 CONSISE 聲明（ROSES-I 聲明）：STROBE 聲明的擴(kuò)展
背景：基于人群的血清學(xué)研究是了解流感和其他呼吸道病毒流行病學(xué)的重要工具，包括對(duì) 2009 年流感大流行和中東呼吸綜合征冠狀病毒的傳播能力和嚴(yán)重程度的早期評(píng)估。然而，血清學(xué)研究結(jié)果的解釋受到方法的多樣性
Influenza Other Respir Viruses . 2017 Jan;11(1):2-14 - 報(bào)告規(guī)范 - 2021-09-01
EuroGuiDerm尋常型銀屑病的全身治療指南-第2部分：特定的臨床和合并癥
該基于證據(jù)和共識(shí)的尋常型銀屑病治療指南是根據(jù)《 EuroGuiDerm指南和共識(shí)聲明開發(fā)手冊(cè)》制定的。 指南的第二部分為特定的臨床和合并癥提供了指導(dǎo)，例如治療尋常型銀屑病并發(fā)銀屑病關(guān)節(jié)炎，并發(fā)炎性腸病
J Eur Acad Dermatol Venereol . 2021 Feb;35(2):281-317 - 銀屑病 - 2021-02-10
SGLT-2抑制劑和GLP-1激動(dòng)劑對(duì)成人2型糖尿病臨床實(shí)踐指南
臨床問題 將鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT-2）抑制劑和胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑添加到成人2型糖尿病的常規(guī)護(hù)理（生活方式干預(yù)和/或其他糖尿病藥物）中有哪些利弊？ 2糖尿病有不同的心血
BMJ. 2021 May 11;373:n1091. doi: 10.1136/bmj.n1091. - 糖尿病 - 2021-05-13
FDA工業(yè)指南：人類血友病的基因治療
本指南為申辦者開發(fā)用于治療血友病的人類基因療法 (GT) 產(chǎn)品提供建議，包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和凝血因子 VIII（血友病 A）和 IX（血友病 B）活性測定的相關(guān)開發(fā)，包括如何解決因子差異 VIII 和因
FDA - 血友病，基因治療 - 2021-10-25
美國傳染病學(xué)會(huì)（IDSA）的臨床實(shí)踐指南：2020年巴西貝葉蟲病的診斷和管理指南
本指南的目的是為基于診斷的貝貝病的最有效策略提供循證指導(dǎo)。 美國傳染病學(xué)會(huì)（IDSA），美國神經(jīng)病學(xué)會(huì)（AAN）和美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）指南[1]將討論合并桿狀桿菌病和萊姆病的合并感染的診斷和治療。
Clin Infect Dis . 2021 Jan 27;72(2):185-189. doi: 10.1093/cid/ciab050 - 傳染病 - 2021-01-29
小腸膠囊內(nèi)鏡檢查中克羅恩病潰瘍性和炎癥性病變的命名和語義描述：國際Delphi共識(shí)聲明
背景：在醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中，膠囊內(nèi)鏡 (CE) 中小腸 (SB) 潰瘍性和炎性 (U-I) 病變的命名和描述 (ND) 很少且不一致。解釋這些發(fā)現(xiàn)的觀察者間差異仍然是評(píng)估粘膜病變嚴(yán)重程度的主要限制，這可能對(duì)
United European Gastroenterol J . 2020 Feb;8(1):99-107. - 克羅恩病 - 2021-09-10
FDA 關(guān)于在 COVID-19 突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間進(jìn)行醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的指南（針對(duì)工業(yè)，研究者和IRB）
2021 年 1 月 27 日更新
FDA - 臨床試驗(yàn) - 2021-10-24
FDA指南：COVID-19：評(píng)估用于治療或預(yù)防的藥物和生物制品的主方案
FDA 在保護(hù)美國免受包括 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 大流行在內(nèi)的新興傳染病等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。 FDA 致力于提供及時(shí)的指導(dǎo)，以支持應(yīng)對(duì)這一流行病的努力。
FDA - Covid-19 - 2021-10-24
FDA：用于治療或改善受真菌感染的指甲外觀的醫(yī)療器械和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
本指南旨在為旨在 (1) 改善受甲真菌病影響的指甲外觀，即影響指甲的結(jié)構(gòu)/功能或 (2) 治療甲真菌病的醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供建議 （真菌指甲感染）。
FDA - 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) - 2021-10-22
拔罐臨床試驗(yàn)干預(yù)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) (STRICTOC)：擴(kuò)展 CONSORT 聲明
背景：拔罐臨床試驗(yàn)干預(yù)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) (STRICTOC) 以清單和用戶解釋的形式，旨在改進(jìn)拔罐試驗(yàn)的報(bào)告，特別是干預(yù)措施，從而促進(jìn)其解釋和復(fù)制。
Chin Med . 2020 Jan 31;15:10. doi: 10.1186/s13020-020-0293-2 - 臨床試驗(yàn)，拔罐 - 2021-09-01
醫(yī)療保健模擬研究報(bào)告指南：CONSORT 和 STROBE 語句的擴(kuò)展
我們的目標(biāo)是通過擴(kuò)展報(bào)告試驗(yàn)綜合標(biāo)準(zhǔn) (CONSORT) 和加強(qiáng)流行病學(xué)觀
Simul Healthc . 2016 Aug;11(4):238-48 - 報(bào)告規(guī)范 - 2021-09-01
EuroGuiDerm尋常型銀屑病全身治療指南-第1部分：治療和監(jiān)測建議
該基于證據(jù)和共識(shí)的尋常型銀屑病治療指南是根據(jù)《 EuroGuiDerm指南和共識(shí)聲明開發(fā)手冊(cè)》制定的。 指南的第一部分包括有關(guān)范圍和目的，涵蓋的健康問題，目標(biāo)用戶以及指南的強(qiáng)度/限制的一般信息。 提供
J Eur Acad Dermatol Venereol . 2020 Nov;34(11):2461-2498 - 銀屑病 - 2021-02-10
成人睪丸生殖細(xì)胞腫瘤的治療， 德國臨床實(shí)踐指南第I部分：局部階段的流行病學(xué)，分類，診斷，預(yù)后，生育力保留和治療建議
第一部分介紹了主題背景，方法，流行病學(xué)，分類系統(tǒng)，診斷，預(yù)后以
Urol Int . 2021 Jan 7;1-12. doi: 10.1159/000510407. - 生殖細(xì)胞腫瘤，睪丸生殖細(xì)胞腫瘤 - 2021-02-13
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